salt:hasText
| - V souladu s národními směrnicemi má léčbu zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušenostmi v léčbě pacientů závislých na alkoholu.
Naltrexon může vyvolat přechodné zvýšení diastolického krevního tlaku s následným poklesem tělesné teploty a poklesem dechové frekvence.
Naltrexon-hydrochlorid se metabolizuje zejména v játrech a vylučuje převážně močí.
Proto je třeba, aby pacienti s jaterními nebo ledvinovými onemocněními byli v průběhu léčby pod pečlivým dohledem. Před zahájením a po ukončení léčby je třeba provést jaterní testy.
Pacienty je třeba upozornit, že během léčby přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety (viz bod 4.3) nesmějí užívat opioidy (např. přípravky proti kašli obsahující opioidy, přípravky pro symptomatickou léčbu běžného nachlazení obsahující opioidy nebo přípravky pro léčbu průjmu, bolesti apod. obsahující opioidy). Pokud pacient potřebuje opioidovou léčbu, např. opioidovou analgezii nebo anestezii v nouzových situacích, dávka pro dosažení stejného terapeutického efektu může být vyšší než obvykle. V těchto případech budou respirační útlum a oběhové potíže vážnější a budou přetrvávat déle. Snadněji také dochází k příznakům vztahujícím se k uvolňování histaminu (pocení, svědění a další kožní a mukokutánní projevy). V těchto situacích je nutná zvláštní pozornost a péče.
V průběhu léčby přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety je třeba potlačovat bolest pouze analgetiky neobsahujícími opioidy.
Pacienty je třeba varovat před užitím velkých dávek opioidů pro překonání blokády, protože po doznění účinků naltrexonu může dojít k akutnímu předávkování opioidy – s možnými fatálními důsledky (zhoršený nebo déletrvající dechový útlum).
Po léčbě přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety mohou být pacienti citlivější na léky obsahující opioidy.
Pro zjištění užití opioidů se doporučuje naloxonový provokační test; abstinenční příznaky vyvolané naloxonem budou mít kratší trvání než abstinenční příznaky vyvolané nltrexon-hydrochloridem.
Doporučený postup:
Intravenózní injekce 0,2 mg naloxonu
pokud se po 30 sekundách nebojeví žádná reakce, lze podat další intravenózní 0,6 mg naloxonu
Pacienta je třeba nepřetržitě sledovat po dobu 30 minut, aby bylo možno vyloučit jakoukoliv stopu abstinenčních příznaků.
Pokud se vyskytnou jakékoliv abstinenční příznaky, nesmí se zahájit léčba přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety. Pokud jsou výsledky testu negativní, lze léčbu zahájit. Pokud existují pochybnosti, zda pacient není pod vlivem opioidů, lze test opakovat s dávkou 1,6 mg naloxonu. Pokud nedojde k žádné reakci, lze zahájit léčbu s 25 mg naltrexon-hydrochloridu.
Naloxonový provokační test se nesmí provádět u pacientů s klinicky významnými abstinenčními příznaky, ani u pacientů s pozitivním močovým testem na opioidy.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s hereditárním deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
(cs)
|