salt:hasText
| - Léčbu zahajujeme infuzí, potahovanými tabletami nebo perorální suspenzí.
Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z perorálních forem.V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost.
Doporučené dávkování a trvání léčby u dospělých:
Trvání léčby závisí na patogenu, místě infekce a její závažnosti a na odpovědi pacienta na léčbu.
Následující doporučení odpovídají době trvání léčby užité v klinických studiích. U některých typů infekcí mohou být vhodné kratší léčebné režimy, ty však nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Maximální doba léčby je 28 dní. Bezpečnost a účinnost linezolidu pro dobu podávání delší než 28 dnů nebyla stanovena. (viz bod 4.4).
U infekcí se současnou bakteriemií není nutné zvýšení doporučené dávky nebo prodloužení doby trvání léčby.
Doporučená dávka pro infuzní roztok a tablety/granule je shodná a je:
Infuzní roztok
Infekce
Dávkování
Trvání léčby
PNEUMONIE (nozokomiální i komunitní)
600 mg i.v. dvakrát denně
10 – 14 dní
Infekce kůže a měkkých tkání
600 mg i.v. dvakrát denně
Tablety/granule pro přípravu perorální suspenze
Infekce
Dávkování
Trvání léčby
PNEUMONIE (nozokomiální i komunitní)
600 mg p.o. dvakrát denně
10 – 14 dní
Infekce kůže a měkkých tkání
600 mg p.o. dvakrát denně
DĚTI : K dispozici nejsou dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti nutné pro stanovení doporučené dávky u dětí a mladistvých do 18 let věku (viz bod 5.2). Dokud nebudou tyto údaje k dispozici, používání linezolidu u této věkové skupiny se nedoporučuje.
STARŠÍ PACIENTI: Není nutné dávku upravovat.
PACIENTI s renální insuficiencí: Úprava dávky není nutná (viz body 4.4 a 5.2).
Pacienti se závažnou renální insuficiencí (tzn. CLCR<30 ml/min): Úprava dávky není nutná. Díky neznámému klinickému významu vyšších expozic (až desetinásobek) dvěma primárním metabolitům linezolidu u pacientů se závažnou renální insuficiencí by měl být linezolid užíván u těchto pacientů velmi obezřetně a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko.
Protože se zhruba 30% podané dávky linezolidu odstraní během 3 hodin hemodialýzy, měl by být linezolid podáván dialyzovaným pacientům až po dialýze. Primární metabolity linezolidu jsou do jisté míry dialýzou odstraňovány, ale jejich koncentrace po dialýze je stále ještě zřetelně vyšší než jejich koncentrace u pacientů s normální funkcí ledvin nebo mírnou či střední renální insuficiencí.
Proto by měl být linezolid užíván u dialyzovaných pacientů se závažnou renální insuficiencí velmi obezřetně a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko.
V současnosti nejsou zkušenosti s podáváním linezolidu pacientům, kteří se podrobují kontinuální ambulantní peritoneální dialýze nebo alternativní léčbě renálního selhání (jiné než hemodialýza).
PACIENTI s hepatální insuficiencí
Dávku není nutné upravovat. Klinická data jsou však omezená, a proto se použití u těchto pacientů doporučuje pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko (viz body 4.4 a 5.2).
Způsob podání
Doporučená dávka linezolidu může být podána intravenózně nebo perorálně dvakrát denně.
Infuzní roztok
Cesta podání: intravenózní.
Infuzní roztok se aplikuje v průběhu 30-120 minut.
Tablety/granule pro přípravu perorální suspenze
Cesta podání: perorální.
Tablety nebo suspenze se užívají nezávisle na příjmu potravy.
Granule pro přípravu perorální suspenze
Dávka 600 mg je obsažena ve 30 ml rekonstituované suspenze (tzn. šest 5 ml odměrek).
(cs)
|