About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122353_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Léčbu zahajujeme infuzí, potahovanými tabletami nebo perorální suspenzí. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z perorálních forem.V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost. Doporučené dávkování a trvání léčby u dospělých: Trvání léčby závisí na patogenu, místě infekce a její závažnosti a na odpovědi pacienta na léčbu. Následující doporučení odpovídají době trvání léčby užité v klinických studiích. U některých typů infekcí mohou být vhodné kratší léčebné režimy, ty však nebyly v klinických studiích hodnoceny. Maximální doba léčby je 28 dní. Bezpečnost a účinnost linezolidu pro dobu podávání delší než 28 dnů nebyla stanovena. (viz bod 4.4). U infekcí se současnou bakteriemií není nutné zvýšení doporučené dávky nebo prodloužení doby trvání léčby. Doporučená dávka pro infuzní roztok a tablety/granule je shodná a je: Infuzní roztok Infekce Dávkování Trvání léčby PNEUMONIE (nozokomiální i komunitní) 600 mg i.v. dvakrát denně 10 – 14 dní Infekce kůže a měkkých tkání 600 mg i.v. dvakrát denně Tablety/granule pro přípravu perorální suspenze Infekce Dávkování Trvání léčby PNEUMONIE (nozokomiální i komunitní) 600 mg p.o. dvakrát denně 10 – 14 dní Infekce kůže a měkkých tkání 600 mg p.o. dvakrát denně DĚTI : K dispozici nejsou dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti nutné pro stanovení doporučené dávky u dětí a mladistvých do 18 let věku (viz bod 5.2). Dokud nebudou tyto údaje k dispozici, používání linezolidu u této věkové skupiny se nedoporučuje. STARŠÍ PACIENTI: Není nutné dávku upravovat. PACIENTI s renální insuficiencí: Úprava dávky není nutná (viz body 4.4 a 5.2). Pacienti se závažnou renální insuficiencí (tzn. CLCR<30 ml/min): Úprava dávky není nutná. Díky neznámému klinickému významu vyšších expozic (až desetinásobek) dvěma primárním metabolitům linezolidu u pacientů se závažnou renální insuficiencí by měl být linezolid užíván u těchto pacientů velmi obezřetně a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko. Protože se zhruba 30% podané dávky linezolidu odstraní během 3 hodin hemodialýzy, měl by být linezolid podáván dialyzovaným pacientům až po dialýze. Primární metabolity linezolidu jsou do jisté míry dialýzou odstraňovány, ale jejich koncentrace po dialýze je stále ještě zřetelně vyšší než jejich koncentrace u pacientů s normální funkcí ledvin nebo mírnou či střední renální insuficiencí. Proto by měl být linezolid užíván u dialyzovaných pacientů se závažnou renální insuficiencí velmi obezřetně a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko. V současnosti nejsou zkušenosti s podáváním linezolidu pacientům, kteří se podrobují kontinuální ambulantní peritoneální dialýze nebo alternativní léčbě renálního selhání (jiné než hemodialýza). PACIENTI s hepatální insuficiencí Dávku není nutné upravovat. Klinická data jsou však omezená, a proto se použití u těchto pacientů doporučuje pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko (viz body 4.4 a 5.2). Způsob podání Doporučená dávka linezolidu může být podána intravenózně nebo perorálně dvakrát denně. Infuzní roztok Cesta podání: intravenózní. Infuzní roztok se aplikuje v průběhu 30-120 minut. Tablety/granule pro přípravu perorální suspenze Cesta podání: perorální. Tablety nebo suspenze se užívají nezávisle na příjmu potravy. Granule pro přípravu perorální suspenze Dávka 600 mg je obsažena ve 30 ml rekonstituované suspenze (tzn. šest 5 ml odměrek). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software