salt:hasText
| - Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle orgánového systému a frekvence výskytu.
Podle frekvence účinky definujeme jako:
Velmi časté: >1/10
Časté: >1/100 a <1/10
Méně časté: >1/1000 a <1/100
Vzácné: >1/10 000 a <1/1000
Velmi vzácné: <1/10 000 včetně neznámých (z dostupných údajů nelze odhadnout)
Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou souviset s příznaky migrény.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Reakce přecitlivělosti v rozsahu od kožních reakcí (např. kopřivka) až po anafylaktickou reakci.
Poruchy nervového systému:
Časté: Brnění, závratě, ospalost, poruchy čití včetně parestézie a hypoestézie.
Velmi vzácné: Epileptické záchvaty, ačkoliv se některé vyskytly u pacientů buď s anamnézou epileptických záchvatů, nebo v souvislosti se stavy predisponujícími ke vzniku epileptických záchvatů. Rovněž byly hlášeny u pacientů bez zjevných predisponujících faktorů.
Nystagmus, skotomy, třes, dystonie.
Poruchy oka
Velmi vzácné: Mrkání, dvojité vidění, zhoršení vidění . Ztráta vizu včetně hlášení o trvalém poškození. Avšak poruchy vizu mohou rovněž doprovázet vlastní záchvat migrény.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: Bradykardie, tachykardie, palpitace, arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, koronární arteriální vazospasmus, angina, infarkt myokardu (viz bod 4.3 a 4.4).
Cévní poruchy:
Časté: Přechodné zvýšení krevního tlaku, ke kterému dochází brzy po léčbě. Zrudnutí.
Velmi vzácné: Hypotenze, Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy:
Časté: U některých pacientů se objevily nauzea a zvracení, ale není jasné, zda souvisí se sumatriptanem nebo s vlastním onemocněním.
Velmi vzácné: Ischemická kolitida.
Není známo: Průjem.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: Pocity tíhy (obvykle přechodné, mohou být intenzivní a postihovat jakoukoli část těla včetně hrudníku a krku).
Velmi vzácné: Ztuhlost šíje.
Není známo: Artralgie.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Časté: Bolest, pocity tepla nebo chladu, tlaku nebo tísně (obvykle jsou přechodné, mohou být intenzivní a objevovat se v různých částech těla včetně hrudníku a krku).
Pocity slabosti, únavy (oba stavy jsou většinou mírné až středně závažné a mají přechodný charakter).
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde:
Velmi vzácné: Příležitostně byly pozorovány mírné změny v hodnotách jaterních testů.
Psychiatrické poruchy
Není známo: Úzkost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Hyperhydróza.
(cs)
|