Přípravek Irinotecan Ebewe 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku je určen k léčbě nemocných s pokročilým kolorektálním karcinomem:
- v kombinaci s 5-fluorouracilem a kyselinou folinovou u nemocných bez předchozí
chemoterapie pokročilého onemocnění
- v monoterapii u pacientů s progresí, u kterých selhala léčba standardním režimem
obsahujícím 5-fluorouracil.
Irinotekan v kombinaci s cetuximabem je indikován k léčbě pacientů s metastázujícím kolorektálním karcinomem exprimujícím receptor pro epidermální růstový faktor (EGFR), metastázujícím kolorektálním karcinomem s genem KRAS divokého typu, kterým nebyla podávána žádná léčba metastáz nebo u kterých selhala cytotoxická léčba zahrnující irinotekan (viz bod 5.1).
Irinotekan v kombinaci s 5-fluorouracilem, kyselinou folinovou a bevacizumabem je indikován k léčbě v první linii u pacientů s metastázujícím karcinomem tlustého střeva nebo konečníku.
Irinotekan v kombinaci s kapecitabinem s bevacizumabem nebo bez něj je indikován k léčbě v první linii u pacientů s metastázujícím kolorektálním karcinomem.
(cs)