Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost.
Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v tabulce; jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti:
Třída orgánových systémů
Velmi časté
((1/10)
Časté
((1/100, <1/10)
Méně časté
((1/1 000, <1/100)
Vzácné
((1/10 000,
<1/1 000)
Infekční a parazitální onemocnění
Nachlazení
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Halucinace**
Agitace**
Agresivní chování**
Poruchy nervového systému
Synkopa*
Závratě
Nespavost
Záchvaty*
Extrapyramidální symptomy
Srdeční poruchy
Bradykardie
Sino-atrialní blok
Atrioventriculární blok
Gastrointestinální poruchy
Průjem
Nauzea
Zvracení
Bolesti břicha
Gastrointestinální krvácení
Žaludeční a duodenální vředy
Poruchy jater a žlučových cest
Jaterní dysfunkce včetně hepatitidy***
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Pruritis
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Inkontinence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest hlavy
Únava
Bolest
Vyšetření
Mírné zvýšení koncentrace svalové kreatinkinázy v séru
Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu
Úraz
*Při vyšetřování pacientů s podezřením na synkopu nebo záchvat je třeba vzít v úvahu srdeční blok nebo dlouhé sinusové pauzy (viz bod 4.4).
**Po hlášení halucinací, agitaci a agresivním chování přistoupeno k snížení dávky nebo byla léčba ukončena.
***V případě nevysvětlitelné jaterní dysfunkce je třeba zvážit vysazení přípravku Calofra Orotab.
(cs)