About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC121262_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky odvozené z klinických studií a poregistračního sledování, setříděné pomocí třídy orgánových systémů MedDRA, jsou uvedeny dále. Ke klasifikaci nežádoucích účinků je použita následující terminologie. Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100 až <1/10) Méně časté((1/1 000 až <1/100) Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Kandidóza sliznic a kůže Časté Přerůstání citlivých organismů Není známo Poruchy krve a lymfatického systému Reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) Vzácné Trombocytopenie Vzácné Reverzibilní agranulocytóza Není známo Hemolytická anémie Není známo Prodloužení doby krvácení a protrombinového času1 Není známo Poruchy imunitního systému 10 Angioneurotický edém Není známo Anafylaxe Není známo Syndrom podobný sérové nemoci Není známo Hypersenzitivní vaskulitida Není známo Poruchy nervového systému Závratě Méně časté Bolesti hlavy Méně časté Reverzibilní hyperaktivita Není známo Křeče2 Není známo Gastrointestinální poruchy Průjem Velmi časté Nauzea3 Časté Zvracení Časté Poruchy trávení Méně časté Kolitidy související s antibiotiky4 Není známo Černý, potažený jazyk Není známo Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení AST a/nebo ALT5 Méně časté Hepatitida6 Není známo Cholestatická žloutenka6 Není známo Poruchy kůže a podkožní tkáně 7 Kožní vyrážka Méně časté Svědění Méně časté Kopřivka Méně časté Erythema multiforme Vzácné Stevens-Johnsonův syndrom Není známo Toxická epidermální nekrolýza Není známo Bulózní exfoliativní dermatitida Není známo Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)9 Není známo Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida Není známo Krystalurie8 Není známo 1 Viz bod 4.4 2 Viz bod 4.4 3 Nauzea je častěji spojována s vyššími perorálními dávkami. Pokud jsou gastrointestinální reakce evidentní, lze je omezit užíváním přípravku Amoksiklav na začátku jídla. 4 Včetně pseudomembranózní kolitidy a hemoragické kolitidy (viz bod 4.4) 5 U pacientů léčených beta-aktamovými antibiotiky bylo zjištěno mírné zvýšení AST a/nebo ALT, nicméně význam těchto zjištění není znám. 6 Tyto příhody byly zaznamenány u jiných penicilinů a cefalosporinů (viz bod 4.4). 7 Pokud se objeví jakákoli hypersenzitivní dermatitida, musí být léčba ukončena (viz bod 4.4). 8 Viz bod 4.9 9 Viz bod 4.4 10 Viz body 4.3. a 4.4 (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 46 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software