About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC121086_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1 Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci – Chinolonová antibakteriální léčiva – Fluorochinolony ATC kód: J01MA12 Levofloxacin je syntetické antibakteriální agens ze třídy fluorochinolonů. Levofloxacin je S (-) enantiomer racemické lékové substance ofloxacinu. Mechanizmus účinku Jako fluorochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex DNA-DNA-gyráza a na topoizomerázu IV. Vztah farmakokinetiky a farmakodynamiky Stupeň antibakteriální aktivity levofloxacinu je závislý na poměru maximální koncentrace v séru (Cmax) nebo plochy pod křivkou plazmatických hodnot (AUC) a minimální inhibiční koncentrace (MIC). Mechanizmus rezistence Hlavním mechanizmem rezistence je mutace gyr-A . Existuje in vitro zkřížená rezistence mezi levofloxacinem a jinými fluorochinolony. Vzhledem k mechanizmu účinku většinou nedochází ke zkřížené rezistenci s jinými antibiotiky. Breakpoint V tabulce uvedené MIC breakpointy (zlomové hodnoty pro minimální inhibiční koncentrace) doporučené EUCAST pro levofloxacin rozlišují citlivé od středně citlivých mikroorganizmů a středně citlivé od rezistentních mikroorganizmů následovně (v mg/l): EUCAST klinické MIC zlomové body (breakpoints) pro levofloxacin (2009-04-07): Patogen Citlivý Rezistentní Enterobacteriacae ≤1 mg/l >2 mg/l Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l S.pneumoniae ≤2 mg/l >2 mg/l Streptococcus A,B,C,G ≤1 mg/l >2 mg/l H.influenzae M.catarrhalis2 ≤1 mg/l >1 mg/l Nespecifické breakpointy3 ≤1 mg/l >2 mg/l ¹S/I-breakpoint pro levofloxacin byl zvýšen z 1,0 na 2,0, aby se odlišila MIC distribuce u divokého typu. Zlomové body se vztahují k vysokodávkové terapii. 2 Kmeny s MIC hodnotami nad S/I zlomovým bodem jsou velmi vzácné nebo ještě nebyly objeveny. Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto kmenů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře. 3Nespecifické zlomové body byly určeny především na základě farmakokinetických/farmakodynamických dat a jsou nezávislé na MIC distribuci specifických kmenů. Jsou určeny pouze pro kmeny, které nemají určen vlastní zlomový bod a nejsou určeny pro kmeny, které nejsou uvedené v tabulce. CLSI (Clinical And Laboratory Standards Institute, dříve známý jako NCCLS) doporučil následující MIC zlomové body pro levofloxacin, pomocí kterých se odliší citlivé organismy od intermediárně citlivých a rezistentních. Níže uvedené hodnoty jsou určeny pro testování MIC (µg/ml) nebo testování diskovou metodou (průměr zóny v mm při použití disků s 5 µg levofloxacinu). Doporučení CLSI pro zlomové body při testování MIC a testování diskovou difuzní metodou (M100-S17, 2007): Patogen Citlivý Rezistentní Enterobacteriaceae ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Non-Enterobacteriaceae ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Acinetobacter spp. ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Stenotrophomonas maltophilia ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Staphylococcus spp. ≤1 µg/ml ≥19 mm ≥4 µg/ml ≤15 mm Enterococcus spp. ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm H.influenzae M.catarrhalis1 ≤2 µg/ml ≥17 mm     Streptococcus pneumoniae ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm Streptococcus beta-haemolyticus ≤2 µg/ml ≥17 mm ≥8 µg/ml ≤13 mm 1Nedošlo k výskytu (případně jen velmi vzácně) rezistentních kmenů a proto nebylo třeba definovat jiné kategorie než „citlivé“. U kmenů, které jevily známky „snížené citlivosti“ je vhodné verifikovat výsledky testů citlivosti v referenční laboratoři pomocí CLSI referenční diluce. Antibakteriální spektrum Prevalence rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. Pokud je to nutné, doporučuje se obrátit se na odborníka v případech, kdy je lokální výskyt rezistentních kmenů takový, že je účinnost tohoto přípravku u některých infekcí sporná. Běžně citlivé mikroorganizmy Aerobní grampozitivní baktérie Staphylococcus aureus1 citlivý na methicilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoky skupiny C a G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae1 Streptococcus pyogenes1 Aerobní gramnegativní baktérie Burkholderia cepacia2 Eikenella corrodens Haemophilus influenzae1 Haemophilus para-influenzae1 Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae1 Moraxella catarrhalis1 Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Anaerobní baktérie Peptostreptococcus Jiné Chlamydophila pneumoniae1 Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila1 Mycoplasma pneumoniae1 Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum Mikroorganizmy s potenciálně problematickou citlivostí Aerobní grampozitivní baktérie Enterococcus faecalis1 Staphylococcus aureus rezistetní na methicilin Staphylococcus haemolyticus rezistentní na methicillin Aerobní gramnegativní baktérie Acinetobacter baumannii1 Citrobacter freundii1 Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter cloacae1 Escherichia coli1 Morganella morganii1 Proteus mirabilis1 Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa1 Serratia marcescens1 Anaerobní baktérie Bacteroides fragilis Bacteroides ovatus2 Bacteroides thetaiotamicron2 Bacteroides vulgatus2 Clostridium difficile2 1Klinická účinnost byla prokázána u citlivých kmenů ve schválených klinických indikacích. 2 Přirozená středně vysoká citlivost 3Více než 50 % rezistence Další informace U nozokomiálních infekcí vyvolané Pseudomonas aeruginosa může být nutná kombinovaná léčba. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software