| salt:hasText
| - Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení, se přípravek PERINALON 4 mg/1,25mg COMBI během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje. Přípravek PERINALON 4 mg/1,25mg COMBI je během druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikován.
Přípravek PERINALON 4 mg/1,25mg COMBI je kontraindikován během kojení. Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu musí být provedeno vzhledem k důležitosti léčby matky.
Těhotenství
Související s perindoprilem:
ACE inhibitory se během prvního trimestru těhotenství nedoporučují (viz bod 4.4).
Použití ACE inhibitorů je během druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity následkem expozice ACE inhibitorem během prvního trimestru těhotenství nevedou k jednoznačným závěrům; mírné zvýšení rizika však nelze vyloučit. Není-li pokračování léčby ACE inhibitory považováno za nezbytné, musí pacientky plánující těhotenství změnit léčbu na alternativní antihypertenzní léčbu, která má zavedený bezpečnostní profil pro užívání v těhotenství. Při zjištění těhotenství musí být léčba ACE inhibitory okamžitě zastavena a musí být zahájena vhodná alternativní léčba.
Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem během druhého a třetího trimestru indukuje humánní fetotoxicitu (snížení renální funkce, oligohydramnion, retardace osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální selhání, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Pokud by od druhého trimestru těhotenství došlo k léčbě ACE inhibitory, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky.
Kojenci jejichž matky užívaly ACE inhibitory musí být důkladně sledováni kvůli hypotenzi (viz bod 4.3 a 4.4).
Související s indapamidem:
Dlouhodobé vystavení lidského plodu působení thiazidů během třetího trimestru těhotenství může snížit objem plasmy a uteroplacentální krevní perfúzi u matky, což může vyvolat fetoplacentální ischémii a retardaci růstu. Dále byly zaznamenány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopenie u novorozenců po vystavení působení thiazidů krátce před termínem porodu.
Kojení
PERINALON 4mg/1,25mg COMBI je kontraindikován při kojení.
Související s perindoprilem:
Jelikož informace ohledně užívání perindoprilu během kojení nejsou k dispozici, perindopril během kojení nedoporučuje a upřednostňuje se alternativní léčba s lépe doloženým bezpečnostním profilem, zejména u kojení novorozenců a nedonošených dětí.
Související s indapamidem:
Indapamid se vylučuje do mateřského mléka. Indapamid je blízce příbuzný s thiazidovými diuretiky, která byla během kojení spojována se snížením nebo dokonce s potlačením kojení. Může nastat přecitlivělost na léky odvozené od sulfonamidu, hypokalémie a jádrový ikterus .
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)