About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC120010_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Farmakokinetika hydroxyethylamylum je komplex a závisí na molekulové hmotnosti a hlavně na stupni molární substituce a záleží na stupni a substitučním vzorci (C2/C6). Po intravenózní aplikaci, menší molekuly než renální práh (60.000-70.000Da), jsou ihned vylučovány močí, zatímco větší jsou metabolizovány plazmatickou alfa-amylázou ještě předtím, než jsou rozkladné produkty vyloučeny ledvinami. In vivo je střed molekulové hmotnosti přípravku Voluven 10 % v plazmě okolo 65.000 Da 1,5 hodiny po infuzi a zůstává nad renálním prahem po celou dobu léčby. Objem distribuce je kolem 5,9 litrů. Po 30 minutách infuze je hladina přípravku Voluven 10 % HES v plazmě stále 81 % maximální koncentrace. Po 6 hodinách hladina v plazmě poklesla na 16 %. Následná jednotlivá dávka 500 ml hydroxyethylškrobu vrátí plazmatickou hladinu na základní hodnotu za 24 hodin. Plazmatická clearance byla 26,0 ml/min., po podání 500 ml přípravku Voluven 10 % s AUC 28,8 mg/ml x hod., což ukazuje nelineární farmakokinetiku. Biologický poločas byl t1/2(=1,54 hod. a t1/2(=12,8 hod. při podání jednotlivé dávky 500 ml. Použití stejné dávky (500 ml) 6 % roztoku na subjektech se stabilně mírnými, až po vážná renální poškození, se AUC mírně zvýší na faktor 1,7 (hladina 95% jistoty se pohybuje v limitech 1,44-2,07) u subjektů s Clcr ( 50 ml/min na rozdíl od subjektů s hodnotou ( 50 ml/min. Konečný poločas rozpadu a vrchol koncentrace HES nebyly ovlivněny renální poruchou. Při Clcr ≥ 30 ml/min, může být vyloučeno močí 59 % účinné látky HES 130/0,4, vs. 51% při Clcr 15-30 ml/min. Neobjevila se žádná signifikantní kumulace po denním podávání 500 ml 10 % roztoku obsahujícího HES 130/0,4 po dobu 10 dnů dobrovolníkům. V experimentálním modelu na potkanech po užívání opakovaných dávek 0,7 g/kg těl. hm./den HES 130/0,4 po dobu 18 dnů, 52. den po poslední dávce ukládání v tkáních bylo 0,6 % celkové dávky. Nejsou žádné údaje o podávání přípravku Voluven 10 % při dialýze. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software