About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC118927_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Toxicita U lidí jsou perorálně aplikované dávky do 3 g prednisolonu bez přímých toxických efektů. Po dávce prednisolonu 33 mg/kg déle jak 1-2 týdny se dají zjistit na slinivce břišní u krys mikroskopické změny Langerhansových ostrůvků buněk. U lidí se musí počítat po dlouhodobé (déle jak 14 dnů) orální aplikaci více jak 7,5 mg/den s Cushigovým syndromem. Po lokální aplikaci jsou efekty tohoto druhu možné jen ve výjimečných případech při dlouhodobé, velkoplošné aplikaci, zvláště pod okluzí. Při perkutánní aplikaci kyseliny salicylové nedochází k výskytu toxických vedlejších účinků, protože hladina v plasmě nepřesahuje 5 mg/dl. Předčasné symptomy salicylátové intoxikace se mohou vyskytnout při hodnotách nad 30 mg/dl v plasmě. Kancerogenita/mutagenita Kancerogenní nebo mutagenní účinky kyseliny salicylové a prednisolonu nejsou známy. Reprodukční toxicita Glukokortikoidy vedly při vysokých systémových dávkách k teratogenním účinkům u myší, křečků a králíků s množícím se výskytem malformace patra. U lidí není zvýšené riziko vývojové anomálie po prednisolonu. Kyselina salicylová prochází placentou a přechází do mateřského mléka. Salicyláty při vysokých orálních dávkách ukázaly v pokusech na zvířatech taratogenní účinky. Po prenatální expozici byly popsány implantační poruchy, toxické účinky na embryo a fetus (snížení porodní váhy) a také schopnosti učení u takto exponovaných jedinců. Po perkutánní aplikaci nejsou poruchy tohoto typu známy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software