| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po použití přípravku TRANSTEC v klinických studiích a postamarketingovém sledování.
Hodnocení jejich četnosti je následující:
velmi časté (≥1/10)
časté ((1/100, <1/10)
méně časté ((1/1000, <1/100)vzácné ((1/10000, <1/1000)
velmi vzácné (≤1/10000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
a) nejčastěji hlášené systémové nežádoucí účinky byly nauzea a zvracení
b) nejčastěji hlášené lokální nežádoucí účinky byl erytém a pruritus.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: závažné alergické reakce*
Poruchy metabolizmu a výživy
Vzácné: nechutenství
Psychiatrické poruchy
Méně časté: zmatenost, poruchy spánku, neklid
Vzácné: psychotické projevy (např. halucinace, úzkost, noční děsy), pokles libida
Velmi vzácné: závislost, změny nálad
Poruchy nervového systému
Časté: závratě, bolesti hlavy
Méně časté: sedace, spavost
Vzácné: poruchy koncentrace, poruchy řeči, poruchy rovnováhy, necitlivost, parestézie
(např.pálivé či bodavé vjemy v kůži)
Velmi vzácné: svalové fascikulace, poruchy chuťového vnímání
Poruchy oka
Vzácné: poruchy vidění, rozmazané vidění, otoky víček
Velmi vzácné: miosa
Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné: bolesti ucha
Poruchy srdce a oběhu krve
Méně časté: oběhové poruchy (jako je hypotenze nebo vzácně i oběhový kolaps)
Vzácné: návaly
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dyspnoe
Vzácné: deprese dýchání
Velmi vzácné: hyperventilace, škytavka
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea
Časté: zvracení, zácpa
Méně časté: sucho v ústech
Vzácné: pálení žáhy
Velmi vzácné: říhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: erytém, pruritus
Časté: exantém, pocení
Méně časté: rash
Vzácné: urtika
Velmi vzácné: pustulky a puchýřky
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: retence moče, poruchy mikce
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: pokles erekce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: otok, únava
Méně časté: malátnost
Vzácné: abstinenční příznaky*, reakce v místě podání
Velmi vzácné: bolesti na hrudníku
* viz odstavec c)
c) V některých případech se objeví opožděná alergická reakce se zřetelnými známkami zánětu.
V takových případech musí být léčba přípravkem TRANSTEC ukončena.
Riziko vzniku závislosti je u buprenorfinu nízké. Vznik abstinenčních příznaků po přerušení léčby
přípravkem TRANSTEC je nepravděpodobný. Důvodem je velmi pomalé uvolňování
buprenorfinu z opioidních receptorů a pozvolný poklese sérových koncentrací buprenorfinu
(po odstranění poslední náplasti obvykle přesahuje dobu 30 hodin). Nicméně po dlouhodobém užívání
náplastí přípravku TRANSTEC nelze zcela vyloučit rozvoj abstinenčních příznaků podobných těm,
které se objevují při vysazení opiátů. Tyto příznaky zahrnují: agitaci, úzkost, nervozitu,
nespavost, hyperkinezi, třes a gastrointestinální poruchy.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)