| salt:hasText
| - Dávkování
Pacienti starší 18-ti let
Dávkování přípravku TRANSTEC by mělo být přizpůsobeno individuálně každému pacientovi dle charakteru jeho obtíží a reakce na léčbu (intenzita bolesti, míra utrpení, individuální odezva na léčbu). Měla by být podána nejnižší možná dávka, která zajistí adekvátní úlevu od bolesti. K zajištění takového individuálního přizpůsobení léčby jsou k dispozici tři síly transdermálních náplastí: TRANSTEC 35 μg/h, TRANSTEC 52,5 μg/h a TRANSTEC 70 μg/h.
Výběr počáteční dávky :
U Pacientů, kteří dosud neužívali žádná analgetika, by měla být léčba zahájena náplastí nejnižší síly (TRANSTEC 35 μg/h). Pacienti, kterým byla již podávána analgetika podle I. stupně doporučení WHO (neopioidní), nebo II. stupně doporučení WHO (slabé opioidy), by také měli zahájit léčbu náplastí TRANSTEC 35 μg/h. V souladu s doporučeními WHO (Světová zdravotnická organizace) je možné s přihlédnutím k celkovému zdravotnímu stavu pacienta v podávání neopioidních analgetik pokračovat.
Při převádění z analgetik III stupně (silné opioidy) na přípravek TRANSTEC se musí při výběru počáteční síly transdermální náplasti, vzít v úvahu charakter předešlé medikace, způsob podání a průměrná denní dávka, aby nedošlo k opětovnému návratu bolesti.
Obecně lze doporučit individuální titraci dávky a zahájení léčby náplastí nejnižší síly (TRANSTEC 35 μg/h). Klinická zkušenost prokázala, že pacienti, již dříve léčení vysokými denními dávkami silných opioidů (průměrně v rozsahu 120 mg orálního morfínu) mohou zahájit léčbu nejbližší vyšší silou transdermální náplasti (viz také bod 5.1).
Pro adaptaci na individuální dávku by po určitou dobu mělo být v průběhu titrace podáváno v dostatečné míře analgetikum s okamžitým účinkem.
Potřebná síla přípravku TRANSTEC musí být přizpůsobena individuální potřebě pacienta a v pravidelných intervalech kontrolována.
Po aplikaci první transdermální náplasti přípravku TRANSTEC se sérové koncentrace buprenorfinu zvyšují u pacientů pozvolna, bez rozdílu mezi pacienty, kteří již dříve byli analgetiky léčeni a pacienty, kteří analgetiky léčeni nebyli. Z toho důvodu je na začátku léčby rychlý nástup účinku nepravděpodobný. Proto by se první hodnocení analgetického účinku mělo provést až po 24 hodinách.
Předchozí analgetická léčba ( s výjimkou transdermálních opioidů) se má během prvních 12-ti hodin po převedení na přípravek TRANSTEC podávat v původní dávce a v následujících 12 hodinách má být podávána vhodná úlevová medikace podle potřeby.
Titrace dávky a udržovací terapie
Náplast přípravku TRANSTEC by měla být vyměněna nejpozději po 96 hodinách (4 dnech). Aby užívání bylo pohodlné, je možné měnit náplast v pravidelných intervalech dvakrát týdně, např. každé pondělí ráno a čtvrtek večer. Dávka by měla být titrována individuálně až do dosažení analgetického účinku. Jestliže není analgezie na konci počáteční aplikační doby dostatečná, je možné dávku zvýšit., buď použitím více než jedné léčivé náplasti stejné síly nebo přechodem na léčivou náplast se silnějším účinkem. Současně by neměly být aplikovány více než dvě léčivé náplasti, bez ohledu na jejich sílu.
Před aplikací další síly náplasti přípravku TRANSTEC je třeba vzít v úvahu celkové množství opioidů podávaných navíc k náplasti, tj. celkovou potřebnou dávku opioidů, a podle toho dávku přizpůsobit. Pacienti požadující dodatečné analgetikum (např. kvůli průlomové bolesti) během udržovací léčby, smějí navíc kromě náplasti užívat každých 24 hodin jednu až dvě sublinguální tablety s 0,2 mg buprenorfinu. V případě potřeby pravidelného podávání 0,4-0,6 mg buprenorfinu sublinguálně, by měla být použita další síla náplasti.
Pacienti do 18 let věku
Použití léčivého přípravku TRANSTEC nebylo u těchto pacientů klinicky hodnoceno, a proto se nedoporučuje.
Starší pacienti
Úprava dávkování přípravku TRANSTEC u starších pacientů není nutná..
Pacienti s renální insuficiencí
Vzhledem k tomu, že farmakokinetika buprenorfinu není u renálního selhání změněna, je možné jeho použití u pacientů s renální insuficiencí, včetně dialyzovaných.
Pacienti s hepatální insuficiencí
Buprenorfin je metabolizován v játrech. Intenzita a trvání jeho účinku mohou být u pacientů se zhoršenými jaterními funkcemi ovlivněny. Z toho důvodu by pacienti s jaterní nedostatečností měli být během léčby přípravkem TRANSTEC pečlivě monitorováni.
Způsob podání
Přípravek TRANSTEC by měl být aplikován na nepodrážděný, čistý a neochlupený hladký povrch kůže, ale nikoli na místa s rozsáhlými jizvami. Na horní části těla se dává přednost těmto místům: horní část zad nebo pod klíční kostí na hrudníku. Zbývající ochlupení by mělo být ostříháno nůžkami (neholit). Je-li potřeba očistit místo aplikace, má být omyto vodou. Nemělo by se užívat mýdlo nebo jiné prostředky. Nemají se používat pleťové přípravky, které by mohly, v místě vybraném pro aplikaci přípravku TRANSTEC, ovlivnit přilnavost náplasti. .
Kůže musí být před aplikací úplně suchá. TRANSTEC musí být aplikován bezprostředně po vyjmutí ze sáčku. Po odstranění pásky, se náplast na místě pevně přitlačí dlaní po dobu přibližně 30 sekund. Koupání, sprchování nebo plavání nemá na náplast vliv. Neměla by však být vystavena nadměrnému teplu (např. sauna, infračervené záření).
Náplast přípravku TRANSTEC by měla být ponechána maximálně 4 dny. Další náplast přípravku TRANSTEC by měla být po odstranění předchozí náplasti aplikována na jinou část kůže. Před aplikací nové náplasti na stejnou část kůže by měl uplynout nejméně jeden týden.
Délka podávání
Přípravek TRANSTEC by neměl být za žádných okolností podáván déle než je absolutně nutné. Jestliže je vzhledem k povaze a tíži onemocnění třeba dlouhodobá léčba bolesti přípravkem TRANSTEC, pak by měla být pečlivě a pravidelně vyhodnocována (je-li nezbytné i přerušena) ke stanovení, zda a v jakém rozsahu je další léčba potřebná.
Přerušení podávání náplasti TRANSTEC
Po odstranění náplasti TRANSTEC klesají sérové koncentrace buprenorfinu pozvolna a proto analgetický účinek ještě po určitou dobu přetrvává. To je nutné vzít v úvahu , pokud se má pokračovat v léčbě jinými opioidy. Obecně platí pravidlo, že další opioidy by neměly být podávány během 24 hodin po odstranění náplasti TRANSTEC. V současné době jsou zatím k dispozici jen omezené údaje pro stanovení počáteční dávky jiných opioidů po ukončení léčby náplastí TRANSTEC.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)