salt:hasText
| - Rekonstituce:
Pouze pro jednorázové použití.
Tento léčivý přípravek je kompatibilní pouze s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml ( 0,9% ). Pouze toto rozpouštědlo je možné použít pro rekonstituci. Kompatibilita s jinými léčivými látkami nebyla sledována. Nedoporučuje se proto tento léčivý přípravek při rekonstituci mísit s jinými léčivými látkami.
Rekonstituce při koncentracích vyšších než 38 mg/ml může mít za následek neúplné rozpuštění, a je třeba se tomu vyhnout.
Pro rekonstituci pomalu přidejte příslušné množství 0,9% injekčního roztoku NaCl (viz níže uvedenou tabulku) a protřepejte, aby se prášek rozpustil.
Síla
Objem injekčního roztoku NaCl 9 mg/ml (0,9%) k přidání
Navýšení objemu
Konečná koncentrace
200 mg
5 ml
0,26 ml
38 mg/ml
1 g
25 ml
1,3 ml
38 mg/ml
2 g
50 ml
2,6 ml
38 mg/ml
Vhodné množství léčivého přípravku může být dále naředěno injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Parenterální léčivé přípravky by se měly před podáváním vizuálně zkontrolovat, jestli neobsahují pevné částice nebo zda nedošlo ke změně barvy.
Jakýkoliv nepoužitelný roztok by měl být zlikvidován, viz níže uvedený popis.
Nespotřebovaný roztok má být zlikvidován podle níže uvedených pokynů.
Návod k bezpečnému zacházení s cytotoxickými léčivými přípravky:
Zdravotnický personál musí zacházení s touto toxickou látkou věnovat zvýšenou pozornost, aby byla zaručena ochrana pracovníka a jeho okolí.
Příprava injekčního roztoku cytotoxických látek musí být prováděna vyškoleným personálem se znalostí o používaných léčivých přípravcích, v podmínkách, které zaručují ochranu životního prostředí a zejména ochranu personálu zacházejícího s přípravkem v souladu s předpisy nemocnice. To vyžaduje prostory vymezené k těmto účelům. Je zde zakázáno kouřit, jíst anebo pít.
Personál musí být vybaven vhodnými pomůckami, je nutný plášť s dlouhým rukávem, ochranná maska, pokrývka hlavy, ochranné brýle, sterilní rukavice pro jednorázové použití, ochranný kryt pracovní plochy (digestoř), nádoby a pytle na odpad.
S výměšky a zvratky se musí manipulovat s opatrností.
Těhotné ženy musí být upozorněny, že nesmí manipulovat s cytotoxickými látkami.
S jakoukoli rozbitou nádobou se musí zacházet stejně jako s kontaminovaným odpadem. Ten by měl být spálen ve vhodně označených pevných nádobách, viz níže odstavec „Likvidace”.
Pokud dojde ke kontaktu prášku, koncentrátu nebo infuzního roztoku gemcitabinu s kůží, je třeba postižené místo okamžitě a důkladně omýt vodou.
Pokud se dostane prášek, koncentrát nebo infuzní roztok gemcitabinu do očí nebo na sliznici, je třeba postižené místo okamžitě a důkladně omýt vodou.
Likvidace:
Zbytky léčivého přípravku spolu s materiály, které byly použity při rozpouštění, ředění a podání se musí zlikvidovat podle standardních nemocničních postupů týkajících se cytotoxických látek, a to v souladu s platnými zákony o likvidaci nebezpečného odpadu.
(cs)
|