| salt:hasText
| - Prodloužení doby infuze gemcitabinu a zvýšená frekvence dávkování zvyšuje toxicitu.
Hematologická toxicita
Gemcitabine může potlačit tvorbu kostní dřeně, což se projeví leukopenií, trombocytopenií a anémií.
Pacienti by měli být před každým užitím gemcitabinu vyšetřeni na množství granulocytů a krevních destiček. Přerušení nebo upravení léčby by mělo být zváženo, pokud je zjištěna snížená tvorba kostní dřeně (viz bod 4.2). Nicméně myelosuprese je jen krátká a málokdy vede k snížení dávky a zřídka k přerušení léčby.
Zhoršování krevního obrazu může pokračovat i po přerušení podávání gemcitabinu. U pacientů s poruchou kostní dřeně, musí být léčba započata jen s maximální opatrností. Stejně jako u dalších cytotoxických terapií musí být bráno v úvahu, že je zde risk kumulativní suprese kostní dřeně, pokud je gemcitabine podáván spolu s další chemoterapií.
Jaterní nedostatečnost
Podání gemcitabinu pacientům s jaterními metastázami, pacientům s anamnézou hepatitidy, alkoholizmu nebo jaterní cirhózy může způsobit exacerbaci jaterní nedostatečnosti.
Laboratorní vyšetření jaterních a ledvinných funkcí (včetně virologických testů) by mělo být prováděno pravidelně.
Gemcitabine by měl být podáván s opatrností pacientům s jaterní poruchou nebo ledvinovou nedostatečností, neboť není k dispozici dostatek informací, které by umožnili stanovení jasného dávkování pro tuto skupinu pacientů (viz bod 4.2).
Souběžná radioterapie
Souběžná radioterapie (podávaná dohromady nebo v rozmezí (7dní): byla hlášena toxicota (viz bod 4.5 pro detail a doporučení k užití).
Vakcinace
Vakcína proti žluté zimnici a další zmírňující vakcíny nejsou pro pacienty léčené gemcitabinem doporučeny (viz bod 4.5).
Pacienti s kardiovaskulárními problémy
Vzhledem k nebezpečí srdečních a/nebo vaskulárních poruch při užívání gemcitabinu, je nutno velké opatrnosti při podání pacientům s historií kardiovaskulárních příhod.
Plicní potíže
V souvislosti s léčbou gemcitabinem byl hlášen výskyt plicních poruch (jako je plicní edém, intersticiální pneumonie nebo syndrom respirační tísně dospělých - ARDS) neznámé etiologie, někdy závažných. V takovém případě by mělo být zváženo přerušení léčby gemcitabinem. Včasné zahájení podpůrné léčby může napomoci zlepšení stavu pacienta.
Ledvinové potíže
U pacientů léčených gemcitabinem byly vzácně hlášeny klinické nálezy shodné s hemolyticko- uremickým syndromem (HUS) (viz bod 4.8). Při jakýchkoli prvních známkách mikro- angiopatické hemolytické anémie, jako rychlý pokles hemoglobinu se současnou trombocytopenií, zvýšení sérového bilirubinu, kreatininu, močoviny nebo LDH by měla být terapie gemcitabinem přerušena. Selhání ledvin nemusí být reverzibilní v případě přerušení terapie gemcitabinem, a může být nutná dialýza.
Plodnost
Ve studiích fertility způsoboval gemcitabine hyperspermatogenezi u samců myší (viz bod 5.3). Proto by muži léčení gemcitabinem neměli počít dítě během léčby a po dobu dalších 6ti měsíců po jejím ukončení a informovat se o možnosti zmrazení spermatu před započetím léčby pro případ neplodnosti způsobené léčbou (viz bod 4.6.).
Sodík
Gemcitabine 200 mg obsahuje 3,5 mg (0,75 mmol) sodíku v l lahvičce. To je nutno vzít v úvahu u pacientů se sodíkovou dietou.
Gemcitabine 1 g obsahuje 17,5 mg (0,15 mmol) sodíku v l lahvičce. To je nutno vzít v úvahu u pacientů se sodíkovou dietou.
Gemcitabine 2 g obsahuje 35 mg (1,5 mmol) sodíku v l lahvičce. To je nutno vzít v úvahu u pacientů se sodíkovou dietou.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)