salt:hasText
| - Přípravek Uromitexan 400 mg se používá v kombinaci s oxazafosforiny nebo při kombinované chemoterapii zahrnující oxazafosforiny, je proto často obtížné odlišit nežádoucí reakce, které mohou být způsobeny přípravkem Uromitexan 400 mg, od reakcí způsobených současně podávanými cytostatiky.
K častým nežádoucím účinkům hlášeným z klinických studií a/nebo spontánně patří nauzea, zvracení, flatulence, průjem, zácpa, kolika (bolest přicha), nechutenství, příznaky podobné chřipce, horečka, zimnice, zrudnutí, kašel, pharyngitida, závrať, somnolence, bolest hlavy, bolest zad, bolest kloubů. Některé další často hlášené nežádoucí účinky, např. leukopenie, granulocytopenie, anemie, alopecie a pneumonie se patrně nevztahují k léčbě Uromitexanem a byly pozorovány jako nežádoucí účinky současně podávaných cytotoxických látek.
Nežádoucí účinky: incidence
Primární TOS
Velmi časté
> 1/10
Časté
> 1/100 - < 1/10
Méně časté
> 1/1 000 - < 1/100
Vzácné
> 1/10 000 - <1/
1 000
Velmi vzácné
< 1/10 000, včetně izolovaných zpráv
Infekce a infestace
Faryngitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
(hypersenzitivita)
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce
Anafylaktoidní reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Poruchy nervového systému
Závratě
Somnolence
Bolest hlavy
Poruchy oka
Zánět spojivek
Srdeční poruchy
Elevace ST-segmentu
Tachykardie
Cévní poruchy
Zrudnutí
Oběhové reakce
Hypotenze
Hypertenze
Respirační poruchy
Kašel
Tachypnoe
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Zvracení
Průjem
Zácpa
Kolika
Bolest břicha
Flatulence
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Kožní a slizniční reakce:
Vyrážka
Svědění
Zarudnutí
Vesikulace
Lyellův syndrom
Stevens-Johnsonův syndrom
Kopřivkový edém
Místní otok tkáně
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Arthralgie
Bolesti zad
Křeče
Myalgie
Bolest končetin a kloubů
Celkové poruchy reakce v místě aplikace
Horečka
Zimnice
Příznaky podobné chřipce
Reakce v místě vpichu
Slabost
Slizniční reakce
Nedostatek energie
Vyčerpání
Vícenásobná vyšetření
Snížení počtu trombocytů
Zrychlení dechové frekvence
Vzestup některých jaterních testů
Vzestup transamináz
V ojedinělých případech byly hlášeny částečně orgánově specifické hypersenzitivní reakce, např. trombocytopenie, kožní a slizniční reakce různého stupně závažnosti (vyrážka, svědění, zarudnutí, puchýřky, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom), místní otok tkáně (kopřivkový edém), konjunktivitida. Byly hlášeny velmi vzácné případy hypotenze spojené s oběhovými reakcemi a zrychlením tepové frekvence nad 100/min (tachykardie), stejně jako zvýšení dechové frekvence (tachypnoe) jako důsledek závažné akutní hypersenzitivní reakce (anafylaktoidní reakce), hypertenze, elevace ST-segmentu, myalgie a přechodné zvýšení jaterních testů (např. transamináz).
Klinické studie zahrnovaly pacienty starší 65 let, přičemž nebyly hlášeny nežádoucí reakce specifické pro tuto věkovou skupinu.
Byly hlášeny vzácné případy podráždění žíly v místě vpichu.
(cs)
|