About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC117704_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství: Simvastatin je v těhotenství kontraindikován (viz 4.3, Kontraindikace) Bezpečnost simvastatinu u těhotných žen nebyla stanovena. U těhotných žen neproběhly žádné kontrolované klinické studie se simvastatinem. Existují vzácné údaje o kongenitálních abnormalitách po nitroděložní expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy. V analýze přibližně 200 prospektivně sledovaných těhotenství, vystavených v prvním trimestru simvastatinu anebo jinému blízce příbuznému inhibitoru HMG-CoA reduktázy, však incidence kongenitálních abnormalit byla srovnatelná s hodnotami, pozorovanými u běžné populace. Počet těhotenství byl statisticky dostačující, že dokázal vyloučit zvýšení výskytu kongenitálních abnormalit na 2-6násobek obvyklé incidence anebo výše. Ačkoli nejsou doklady, že by se incidence kongenitálních abnormalit dětí pacientek, užívajících simvastatin anebo jiný blízce příbuzný inhibitor HMG-CoA reduktázy, lišila od incidence v běžné populaci, může léčení matky simvastatinem snížit v plodu hladiny mevalonátu, který je prekurzorem při biosyntéze cholesterolu. Ateroskleróza představuje chronický proces, a přerušení léčby hypolipidemiky v době těhotenství by mělo mít obvykle jen malý dopad na dlouhodobé riziko spojené s primární hypercholesterolemií. Proto se simvastatin nemá podávat ani ženám těhotným, ani ženám, které si otěhotnět přejí, ani ženám, u nichž je těhotenství suspektní. Terapii simvastatinem je třeba přerušit po dobu těhotenství anebo do doby, kdy se prokáže, že žena těhotná není (viz 4.3, Kontraindikace). Kojení: Není známo, zda se simvastatin anebo jeho metabolity vylučují mateřským mlékem. Protože mnoho léčiv se mateřským mlékem vylučuje a protože by mohly nastat vážné nežádoucí účinky, ženy užívající simvastatin nesmějí kojit (viz 4.2, Kontraindikace). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software