| salt:hasText
| - Dávkovací rozsah je 5 – 80 mg denně, simvastatin se podává perorálně v jedné dávce denně večer. Pokud je třeba upravit dávkování, nemají být intervaly mezi změnami dávek kratší než 4 týdny, a to případně až do dávkového maxima 80 mg denně, obvykle podaného v jediné dávce večer. Dávka 80 mg se doporučuje jenom u pacientů s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací.
Hypercholesterolemie: Před zahájením terapie simvastatinem je třeba pacienta převést na standardní dietu snižující hladinu cholesterolu a pacient na této dietě musí setrvat po celou dobu léčby simvastatinem. Obvyklá zahajovací dávka je 10-20 mg denně, podávaná v jedné denní dávce večer. U pacientů vyžadujících značné snížení koncentrace LDL-cholesterolu (více než 45 %) je možno zahájit dávkami 20-40mg denně, podávanými v jediné denní dávce večer. Pokud je nutné upravovat dávkování, musí se to dít podle údajů uvedených výše, tj. s odstupem minimálně čtyř týdnů mezi každou změnou dávkování.
Homozygotní familiární hypercholesterolemie: Na základě výsledků kontrolované klinické studie je dávkování simvastatinu buď 40 mg, jednou denně večer, anebo 80 mg denně, a to rozděleně do tří jednotlivých dávek 20 mg, 20 mg a večer 40 mg. Simvastatin se má u těchto pacientů používat jako doplněk jiných léčebných postupů snižujících koncentrace lipidů (např. plazmaferézy LDL) anebo tam, kde takové postupy nejsou dostupné.
Prevence kardiovaskulárních poruch:
Obvyklá dávka simvastatinu je 20 až 40 mg, podávaná jednou denně večer pacientům s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS) s hyperlipidemií anebo bez ní. Současně je možné zahájit terapii dietou a cvičením. Pokud je nutné upravovat dávkování, musí se to dít podle výše uvedených údajů.
Průvodní terapie: Simvastatin je účinný samotný i v kombinaci s látkami zvyšujícími sekreci žluči. Simvastatin se podává buď více než 2 hodiny před těmito látkami nebo více než 4 hodiny po nich.
U pacientů léčených cyklosporinem, danazolem, gemfibrozilem, jinými fibráty (s výjimkou fenofibrátu) nebo dávkami niacinu snižujícími lipemii (≥ 1 g niacinu denně) současně se simvastatinem, nemá dávka simvastatinu překročit 10 mg denně.U pacientů užívajících současně se simvastatinem amiodaron nebo verapamil nemá dávka simvastatinu překročit 20 mg denně (viz 4.4, Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a 4.5, Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Porucha renálních funkcí: U pacientů se středně těžkou insuficiencí ledvin nebývá třeba upravovat dávkování. U pacientů s těžkou insuficiencí (clearance kreatininu < 30 ml/min) je třeba dávkování simvastatinu > 10 mg denně pečlivě rozvážit, a pokud se uznají za nezbytné, užívat opatrně.
Starší pacienti: Není třeba upravovat dávkování.
Použití u dětí: Protože bezpečnost a účinnost simvastatinu v dětském věku do 10 let dosud nebyla sledována, použití simvastatinu u dětí se nedoporučuje.
Použití u dětí a dospívajících :
U dětí a dospívajících (chlapci ve II. stádiu dle Tannera a vyspělejší a dívky, které mají nejméně 1 rok po začátku menstruace, ve věku 10 – 17 let) s heterozygotní familiární hypercholesterolémií je doporučená úvodní dávka 10 mg podávaná jednou denně večer. U dětí a dospívajících je před nasazením léčby simvastatinem nutno zavést standardní dietní režim zaměřený na snížení hladiny cholesterolu( tuto dietu musí pacient dodržovat po celou dobu léčby simvastatinem.
Doporučené rozmezí dávky je 10 – 40 mg/den; maximální doporučená dávka je 40 mg/den. Dávky je nutno určit individuálně dle doporučovaného cíle léčby na základě doporučení pro léčbu pediatrických pacientů (viz body 4.4 a 5.1). Úpravy dávkování by měly být prováděny v intervalu 4 týdnů či delším.
Zkušenosti s léčbou simvastatinem u dětí před pubertou jsou omezené.
Způsob podání:
Potahované tablety simvastatinu se polykají nerozkousané, a zapíjejí se přiměřeným množstvím vody. Tablety je možno užívat jak nalačno, tak i po jídle)).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)