About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC117253_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • a) A kutní toxicita: Vyšetření akutní toxicity u různých druhů zvířat nesvědčí o zvláštní citlivosti (příznaky intoxikace u člověka viz bod 4.9. Předávkování). b) Chronická toxicita: Chronická toxicita byla sledována na různých druzích zvířat. Při toxických dávkách, které se pohybovaly v rozmezí 1 - 10 mg/kg hmotnosti, v závislosti délce podávání a druhu zvířat, docházelo k vzniku vředů v gastrointestinálním traktu a ke změnám v krevním obraze. U všech sledovaných experimentálních zvířat docházelo při použití vysokých dávek k poškození ledvin. c) Mutagenní a karcinogenní potenciál: Studie na karcinogenitu byly provedeny u potkanů a myší a jejich výsledky nesvědčí o karcinogenním působení piroxikamu. Studie in vivo a in vitro neprokázaly mutagenní působení piroxikamu. d) Reprodukční toxicita: Studie na embryotoxicitu byly provedeny u potkanů a králíků s dávkami až do 10 mg/kg, resp. 70 mg/kg tělesné hmotnosti. Ani po dávkách, které již byly toxické pro matky, nebyly zjištěny teratogenní ani jiné embryotoxické účinky. Piroxikam prodlužoval dobu březosti a dobu vrhu mláďat. Nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software