About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC117108_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6. Návod k použití,zacházení s přípravkem a jeho likvidace (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Indikátor integrity ( Oxalert) by měl být prověřen před odstraněním přebalu. Jestliže je indikátor černý, kyslík pronikl přes přebal a vak by měl být zlikvidován. KOMPATIBILITA Přísady: K STRUCTOLIPIDu 20% se mohou přidávat pouze ty roztoky léků, živin a elektrolytů, pro které byla dokumentována kompatibilita. Všechny přísady se přidávají asepticky. Ke Structolipidu 20 % se může přidat normální denní dávka ve vodě a v tucích rozpustných vitamínů ( např. jedna lahvička Soluvit N a jedna ampule Vitalipid N Adult). Před přidáním se Soluvit N musí naředit buď 10 ml sterilní vody, Structolipidem, nebo Vitalipiden Adult. Míchání ve vacích: (bezftalátový film) Plastické vaky používané pro míchání musí být sterilní a vyrobené z filmu bez ftalátů. Směsi se Structolipidem by se měly připravovat v kontrolovaném a validovaném aseptickém prostředí. Structolipid se může mísit s roztoky aminokyselin (např. Glamin), s roztoky glukózy, se stopovými prvky,s vitamíny ( Soluvit N, Vitalipid N Adult) a s elektrolyty v množství specifikovaném níže. Stopové prvky a elektrolyty se přidají do roztoku aminokyselin. Addiphos, stejně jako jiný anorganický zdroj fosfátů může být přidán do roztoku glukózy. Aminokyseliny a roztoky glukózy s aditivy se přepustí do plastikového vaku ( bezftalátový film). Vitamíny ( např Soluvit N a Vitalipid N Adult) se mohou přidat ke Structolipidu. Nakonec se Structolipid s aditivy přepustí do plastikového vaku, který se opatrně převrací , dokud nevznikne homogenní směs. Obsah vitamínu C se ve směsi snižuje díky oxidaci. Nedostatek vitaminu C při dlouhodobé intravenózní výživě obsahující Soluvit N, nebyla zaznamenána. Limity pro komponenty ve směsi: Structolipid 250-750 ml Glamin 500-1000 ml Glukóza 10% 1000 ml Glukóza 20% 1000-1500 ml Glukóza 30% 500-1000 ml Glukóza 40% 500 ml Glukóza 50% 500*-750** ml Tracel 0-10 ml Vitalipid Adult 0-10 ml Soluvit N 0-1 lahvička Limity elektrolytů pro smíchané vaky: mmol/1000 ml Sodík 0-150 Draslík 0-150 Vápník 1-5 Hořčík 0,5-5 Fosfát*** 0-15 * pokud se použije Glamin, pak z důvodů stability se může smísit pouze 500 ml glukózy 50% s 500-750 ml Structolipidu. ** z důvodů stability se může smíchat 750 ml glukózy 50% pouze s: 1000 ml Glaminu 500-750 ml Structolipidu *** včetně množství obsaženého ve Structolipidu STABILITA Bez příměsí: Vzhledem k riziku mikrobiální kontaminace, po prvním otevření vaku by měla být emulze použita okamžitě. Nespotřebované množství v otevřeném vaku by mělo být zlikvidováno a ne uchováváno pro pozdější použití. Příměsi: Pokud se přidávají ke STRUCTOLIPIDu 20% příměsi, infúze by se měla uskutečnit okamžitě po přípravě, aby se předešlo mikrobiální kontaminaci. Zbývající obsah otevřeného vaku je třeba znehodnotit a neuchovávat pro pozdější použití. Mísení v plastikovém vaku (bez ftalátového filmu): Fyzikální stabilita byla prokázána na 72 hodin při uchovávání v lednici (2-8 °C), pak následuje aplikace infúze do 24 hodin. Z pohledu mikrobiání kontaminace by se produkt měl spotřebovat ihned po suplementaci. Pokud není použit okamžitě, odpovědnost za dobu a podmínky uchovávání nese lékař, ale obyčejně by neměla být delší než 24 hod při 2-8°C, pokud bylo přidání provedeno za kontrolovaných a validovaných podmínek. Jestli je směs skladována po míchání, může se objevit krémová vrstva. Opatrně převracejte až se znovu vytvoří homogenní směs. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software