About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC116988_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Léčba doxorubicinem by měla být zahájena konzultací nebo po konzultaci s lékařem s rozsáhlými zkušenostmi s cytostatickou léčbou. Vzhledem k riziku letální kardiomyopatie je třeba u jednotlivých pacientů před každou aplikací zvážit rizika a přínosy. Naředěný roztok se aplikuje injekčně do infuzního setu s volně tekoucí nitrožilní infuzí po dobu 2 – 15 minut. Tato technika minimalizuje riziko tromboflebitidy nebo perivenózní extravazace, které mohou vést k těžké celulitidě a tvorbě puchýřů. (Doporučená rozpouštědla jsou uvedena v bodě 6.6). Nitrožilní podání: Dávkování doxorubicinu závisí na dávkovacím režimu, celkovém stavu a předchozí léčbě pacienta. Existuje několik dávkovacích režimů: Doporučená dávka je 60 – 75 mg/m2 tělesného povrchu i.v. jako jednorázová dávka nebo v rozdělených dávkách ve 2 – 3 po sobě jdoucích dnech, podávaných v 21denních intervalech. Pacientům s útlumem kostní dřeně se podává nižší dívka. Jestliže se doxorubicin podává v kombinaci s jinými cytostatiky, dávka se sníží na 30 – 60 mg/m2 ve třítýdenních cyklech. U pacientů, kteří nemohou dostat plnou dávku (např. v případě imunosuprese, u starších pacientů) se použije náhradní dávkování 15 – 20 mg/m2 tělesného povrchu týdně. Aby se zabránilo vzniku kardiomyopatie, doporučuje se, aby celková celoživotní kumulativní dávka doxorubicinu (včetně příbuzných látek, jako je daunorubicin) nepřekročila 450 – 550 mg/m2 tělesného povrchu. Jestliže pacienti se srdeční chorobou podstoupí ozařování mediastina a/nebo srdce, předchozí léčbu alkylačními látkami nebo souběžnou léčba potenciálně kardiotoxickými látkami a u vysoce rizikových pacientů (s arteriální hypertenzí trvající déle než 5 let, s anamnézou koronárního, chlopenního nebo postižení myokardu, věk nad 70 let), potom nemá být překročena maximální celková dávka 400 mg/m2 tělesného povrchu a u těchto pacientů je třeba sledovat funkci srdce (viz bod 4.4). Jaterní insuficience V případě zhoršené funkce jater se dávkování sníží podle tabulky: Bilirubin v séru Doporučená dávka 20 – 50 μmol/l ½ normální dávky >50 μmol/l ¼ normální dávky Renální insuficience V případě renální insuficience s glomerulární filtrací pod 10 ml/min. se podá 75 % vypočtené dávky. Děti Dávkování u dětí Dávkování u dětí se má snížit, protože děti mají zvýšené riziko kardiotoxicity, zejména pozdní toxicity. Lze předpokládat myelotoxicitu s vrcholem mezi 10 – 14 dny od začátku léčby. Maximální kumulativní dávka u dětí je 400 mg/m2. Obézní pacienti U obézních pacientů by se měla zvážit nižší zahajovací dávka nebo prodloužený dávkovací interval (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Intravezikální podání: Doxorubicin lze při léčbě povrchového karcinomu močového měchýře a k prevenci relapsu po transuretrální resekci (TUR) podat formou intravezikální instilace. Doporučená dávka pro intravezikální léčbu povrchového karcinomu močového měchýře je 30 – 50 mg ve 25 – 50 ml fyziologického roztoku při jedné instilaci. Optimální koncentrace je asi 1 mg/ml. Roztok má zůstat v měchýři 1 – 2 hodiny. Během této doby se má pacient každých 15 minut otočit o 90 stupňů. Aby nedošlo k nežádoucímu naředění močí, je třeba pacienta informovat, aby nepil 12 hodin před instilací (toto opatření by mělo snížit tvorbu moči na zhruba 50 ml/hod.). Instilaci lze zopakovat v týdenních až měsíčních intervalech podle toho, zda se jedná o terapeutické nebo profylaktické podání. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software