| salt:hasText
| - Léčba doxorubicinem způsobuje často nežádoucí účinky a některé z nich jsou natolik závažné, že je nutné pečlivé sledování pacienta. Frekvence a druh nežádoucích účinků jsou ovlivněny rychlosti podávání a dávkování. Útlum kostní dřeně je akutní, dávku limitující nežádoucí účinek, avšak většinou je přechodný. Klinickým důsledkem toxicity na kostní dřeň či hematologické toxicity může být horečka, infekce, sepse či septikémie, septický šok, krvácení, tkáňová hypoxie nebo smrt. Téměř u všech pacientů se pozoruje nausea a zvracení a rovněž alopecie.
Odhad frekvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), neznámá frekvence (z dostupných údajů ji nelze určit).
Časté
Méně časté
Vzácné
Neznámá frekvence
Infekce a infestace
Sepse, septikemie
Novotvary benigní a maligní
Sekundární leukemie při použití s jinými protinádorovými látkami, které poškozují DNA (viz bod 4.4), tumor-lysis syndrom
Poruchy krve a lymfatického systému
Útlum kostní dřeně, leukopenie �a neutropenie
Trombocytopenie, anémie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické reakce
Endokrinní poruchy
Návaly
Poruchy oka
Konjunktivitida
Srdeční poruchy
Kardiomyopatie (2 %; např. snížení LVEF, dušnost);
Změny na EKG (např. sinusová tachykardie, tachyarytmie, komorová tachykardie, bradykardie, blok Tawarova raménka)
Arytmie, srdeční selhání
Cévní poruchy
Flebitis
Tromboflebitida; tromboembolie
Gastrointestinální poruchy
Nauzea; zvracení; mukozitida; anorexie; průjem
Gastrointestinální krvácení; bolest břicha; mohou se objevit slizniční ulcerace v ústech, hltanu, jícnu a gastrointestinálním traktu; byla popsána nekróza tlustého střeva, zejména céka, při léčbě doxorubicinem v kombinaci s cytarabinem (viz bod 4.5)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bronchospasmus, radiační pneumonitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie
Svědění, reakce z lokální hypersenzitivity v místě ozařování (recall fenomén)
Kopřivka, exantém, erytematózní reakce podél žíly, která byla použita pro injekční podání léku, hyperpigmentace kůže a nehtů, onycholýza
Tkáňová hypoxie
Poruchy ledvin a močových cest
Při intravezikální léčbě se mohou vyskytnout lokální reakce (chemická cystitis), např. dysurie, polakisurie, nykturie, strangurie, hematurie, nekróza stěny močového měchýře
Akutní selhání ledvin, hyperurikemie (viz bod 4.4)
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Amenorea, oligospermie, azoospermie (viz bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Dehydratace
Anafylaktické reakce, třesavka, horečka, závratě
Pocity bodání a pálení v místě vpichu (viz bod 4.4)
Malátnost, slabost
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatotoxicita, přechodné zvýšení jaterních enzymů
Chirurgické a léčebné postupy
Extravazace může mít za následek těžkou celulitidu, tvorbu puchýřů a lokální tkáňovou nekrózu, kdy je nutná chirurgická intervence (včetně transplantace kožního štěpu) (viz bod 4.4)
Pomocná látka:
Methylparaben (Ph.Eur.) může vyvolávat reakce z přecitlivělosti včetně opožděných reakcí a ve vzácných případech bronchospasmus (bronchiální kontrakce).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)