About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC116885_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita Výsledky studií na myších, potkanech křečcích a psech svědčí o nízké toxicitě fenofibrátu v nejvyšších aplikovaných dávkách (3200-24000 mg/kg) nevedoucích k žádnému úmrtí po 7 dní pozorování. Nálezy autopsie byly negativní. Chronická toxicita Byla sledována na potkanech, psech a opicích rhesus. Při pokusech na potkanech se vyskytlo zvýšení aktivity jaterních enzymů v séru a zvýšení váhy jater. Kancerogenita U potkanů byly při vysokých dávkách nalezeny tumory jater, které se dají vysvětlit proliferací peroxisomů. Tyto změny jsou specifické pro malé hlodavce, ale u jiných species nebyly pozorovány. Relevance pro terapeutické použití u lidí se z toho nedá odvodit. Mutagenita In vitro i in vivo testy na mutagenitu neprokázaly mutagenní účinky fenofibrátu. Reprodukční toxicita Pokusy na myších, potkanech a králících neposkytly žádné doklady o teratogenním účinku. Embryotoxické působení bylo nalezeno až při dávkování v oblasti dávek toxických pro matku. Nebyl zjištěn vliv na fertilitu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software