salt:hasText
| - Během léčby tianeptinem byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazeny podle následující četnosti:
Velmi časté (> 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥1/1000, < 1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (≤ 1/10 000), neznámá četnost (z dostupných údajů nelze hodnotit).
Srdeční poruchy:
Časté: Tachykardie, palpitace, extrasystoly, bolest v prekordiu (na hrudi)
Poruchy nervového systému:
Časté: nespavost, ospalost, závratě, bolesti hlavy, mrazení, kolaps, třes.
Poruchy oka:
Časté: poruchy vidění
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: dušnost
Gastrointestinální poruchy:
Časté: sucho v ústech, zácpa, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem, plynatost, pálení žáhy
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: Bolest v zádech, bolest svalů
Poruchy metabolismu a výživy:
Časté: Anorexie
Cévní poruchy:
Časté: návaly
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: Makulopapulózní neby erztematózní vyrážka, svědění, urtikárie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: Astenie, pocit přítomnosti cizího tělesa v krku.
Psychiatrické poruchy:
Časté: Noční můry
Vzácné: Zneužívání drog a závislost, a to zejména u pacientů mladších 50 let, kteří mají anamnézu zneužívání drog nebo alkoholu.
Neznámá četnost: případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, které byly hlášeny během léčby tianeptinem nebo krátce po jeho vysazení (viz bod 4.4).
Intenzita a četnost většiny nežádoucích účinků se snižuje s délkou léčby a obecně nevede k ukončení léčby.
U většiny případů může být obtížné odlišit nežádoucí účinky tianeptinu od obvyklých somatických obtíží depresivních pacientů.
(cs)
|