Nebyly provedeny žádné předklinické studie s kombinací metformin/glibenklamid. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro použití složek metformin a glibenklamid u člověka.
Studie s metforminem a glibenklamidem na zvířatech neukázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/plodový vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 4.6).
(cs)