About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC115928_doc-6-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.3 Doba použitelnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.003
salt:hasText
  • Doba použitelnosti: 3 roky Doba použitelnosti po naředění Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita při používání naředěných roztoků v infuzních vacích z PVC (0,5 mg/ml) po dobu 24 hodin při 15-25 °C. Z mikrobiologického hlediska je třeba roztok okamžitě použít. Pokud není přípravek okamžitě používán, je za dobu skladování a podmínky během použití odpovědný uživatel a za normálních okolností by neměly překračovat 24 hodin při 2-8 °C, pokud nebyly rekonstituce, ředění aj. prováděny za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Chemická a fyzikální stabilita při používání směsi natrium-folinátu a 5-fluorouracilu v infuzních vacích z PVC a skleněných infuzních láhvích byly prokázány po dobu 5 dní při 15-25°C. Byly testovány různé podíly injekčního roztoku VoriNa 25 mg/ml s injekčním roztokem 5-fluorouracilu 50 mg/ml s následujícími výslednými koncentracemi: Koncentrace ve finální směsi v mg/ml: Natrium-folinát 5-fluorouracil 16,7 16,7 7,1 35,8 4,6 40,8 Z mikrobiologického hlediska je třeba směs okamžitě použít. Pokud není směs okamžitě používána, je za dobu skladování a podmínky před použitím odpovědný uživatel a za normálních okolností by neměly překračovat 8 hodin při pokojové teplotě (do 25 °C), pokud nebyly rekonstituce, ředění aj. prováděny za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software