| salt:hasText
| - Natrium-folinátu musí být podáván pouze ve formě intravenózní injekce a nesmí být podáván intratekálně . Po intratekálním podání kyseliny folinové následujícím po intratekálním předávkování methotrexátu byly hlášeny případy úmrtí.
Všeobecné
Natrium-folinát by měl být užíván v kombinaci s methotrexátem nebo 5-fluorouracilem pouze pod přímým dohledem lékaře s klinickými zkušenostmi s protinádorovými chemoterapeutiky.
Léčba natrium-folinátem může maskovat perniciózní anémii a jiné anémie z nedostatku vitamínu B12.
Mnoho cytotoxických léčiv – přímých nebo nepřímých inhibitorů syntézy DNA – způsobuje makrocytózu (hydroxykarbamid, cytarabin, merkaptopurin, thioguanin). Takové případy makrocytózy by neměly být léčeny kyselinou folinovou.
U pacientů s epilepsií, kteří jsou léčeni fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem a sukcinimidy, existuje riziko zvýšení četnosti záchvatů, způsobené poklesem plasmatických koncentrací antiepileptik. V průběhu podávání natrium-folinátu a po jeho vysazení se doporučuje klinické sledování a pokud možno monitorování plasmatických koncentrací antiepileptik s případnou úpravou jejich dávkování (viz též část 4.5 „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).
Natrium-folinát / 5-fluorouracil
Natrium-folinát může zvyšovat riziko toxicity 5-fluorouracilu, zejména u starších nebo oslabených pacientů. Nejobvyklejšími projevy jsou leukopenie, slizniční záněty, stomatitida a/ nebo průjem, které mohou představovat omezení dávky. Jestliže se natrium-folinát a 5-fluorouracil používají v kombinaci, je třeba v případě toxicity dávkování 5-fluorouracilu více snížit, než při užívání 5-fluorouracilu samotného.
Léčbu kombinací 5-fluorouracil/ natrium-folinát není vhodné zahajovat ani udržovat u pacientů s příznaky gastrointestinální toxicity, bez ohledu na její závažnost, až do úplného vymizení těchto příznaků.
Protože průjem může být příznakem gastrointestinální toxicity, pacienty s průjmem je třeba pečlivě sledovat až do úplného vymizení těchto příznaků, protože jinak může dojít k rychlému klinickému zhoršení vedoucímu ke smrti. Pokud se objeví průjem a/ nebo stomatitida, je vhodné snížit dávku 5-FU až do úplného vymizení symptomů. Zvláště starší pacienti a pacienti s malou fyzickou výkonností způsobenou onemocněním jsou k toxickým projevům náchylní. Proto je třeba při léčbě těchto pacientů zachovávat zvláštní opatrnost.
U starších pacientů a pacientů, kteří podstoupili předběžnou radioterapii, se doporučuje začínat sníženým dávkováním 5-fluorouracilu.
Natrium-folinát/ methotrexát
Specifické podrobnosti, týkající se snížení methotrexátové toxicity, naleznete v souhrnu údajů o přípravku methotrexát.
Natrium-folinát nemá žádný vliv na nehematologickou toxicitu methotrexátu, jako je například nefrotoxicita, způsobená precipitací methotrexátu a/ nebo jeho metabolitů v ledvinách. Pacienti s opožděnou časnou fází eliminace methotrexátu jsou náchylní ke vzniku reverzibilního selhání ledvin a všech druhů toxicity, spojených s methotrexátem (podrobnosti jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku methotrexát). Přítomnost preexistující nebo methotrexátem indukované renální insuficience je potenciálně spojena s opožděnou exkrecí methotrexátu a může znamenat potřebu vyšších dávek nebo delšího používání natrium-folinátu.
Je třeba se vyhnout nadměrným dávkám natrium-folinátu, protože by tak mohlo dojít k narušení protinádorové aktivity methotrexátu, a to zejména u nádorů CNS, kde se natrium-folinát po opakovaných kúrách hromadí.
Rezistence k methotrexátu, vzniklá v důsledku poklesu membránového transportu, znamená rovněž rezistenci k metodě „folinate rescue“, protože oba tyto produkty sdílejí stejný transportní systém.
K náhodnému předávkování folátovými antagonisty, jako je například methotrexát, je třeba z lékařského hlediska přistupovat jako k náhlé příhodě. S prodlužováním intervalu mezi podáním methotrexátu a „folinátovou záchranou“ klesá protitoxický účinek natrium-folinátu.
Pokud zpozorujete laboratorní abnormality nebo klinické projevy toxicity, je třeba vždy vzít v úvahu možnost, že pacient užívá jiné léky, které vykazují interakce s methotrexátem (například léky, které mohou interferovat s eliminací methotrexátu nebo s jeho vazbou na sérový albumin).
Součástí tohoto přípravku je sodík. U pacientů s omezeným přísunem sodíku v dietě je třeba vzít v úvahu, že přípravek obsahuje 5,5 mg/ml Na+, což odpovídá 14,0 mg/ml a 0,24 mmol/ml NaCl.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)