| salt:hasText
| - Níže uvedené nežádoucí účinky jsou tříděny dle frekvence výskytu následovně:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100, <1/10)
méně časté (≥1/1000, <1/100)
vzácné (≥1/10000, <1/1000)
velmi vzácné (<1/10000)
není známo (nemohou být odhadnuty z dostupných dat)
Údaje z klinických studií
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v kontrolovaných klinických studiích.
Je potřebné si uvědomit, že v některých případech může být těžké odlišit nežádoucí příhodu od příznaků základního onemocnění.
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: Mohou se vyskytnout extrapyramidové symptomy, např. tremor, rigidita, hypokineze, hypersalivace, akatizie, dyskineze. Tyto symptomy jsou při optimálním dávkování obecně mírné intenzity a částečně reverzibilní při podání antiparkinsonik bez přerušení podávání amisulpridu. Incidence extrapyramidálních symptomů je závislá na dávce, při léčení dávkami 50–300 mg/den zůstává velmi nízká u pacientů s převážně negativními příznaky.
Časté: Může se objevit akutní dystonie (spastická torticollis, okulogyrní krize, trismus), která je reverzibilní při podání antiparkinsonik bez přerušení podávání amisulpridu. Ospalost.
Méně časté: Obvykle po dlouhodobém podávání byla hlášena tardivní dyskinéza charakterizovaná rytmickými mimovolními pohyby primárně jazyka a/nebo tváře. Antiparkinsonika nejsou účinná nebo způsobí zhoršení těchto příznaků. Záchvaty.
Psychiatrické poruchy:
Časté: nespavost, úzkost, agitovanost, poruchy orgasmu
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zácpa, nauzea, zvracení, sucho v ústech
Endokrinní poruchy:
Časté: amisulprid způsobuje zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu, reverzibilní po přerušení podávání léku. Důsledkem může být galaktorea, amenorea, gynekomastie, bolestivost prsou a erektilní dysfunkce.
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: hyperglykemie (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití)
Srdeční poruchy:
Časté: hypotenze
Méně časté: bradykardie
Poruchy metabolismu a výživy:
Časté: vzestup tělesné hmotnosti
Vyšetření:
Méně časté: zvýšení jaterních enzymů, zejména transamináz
Poruchy imunitního systému:
Méně časté: alergické reakce
Postmarketingové údaje
Dále byly hlášeny případy následujících nežádoucích reakcí, jenom spontánní hlášení.
Poruchy nervového systému:
Frekvence není známa: neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Srdeční poruchy:
Frekvence není známa: Prodloužení QT intervalu a komorová arytmie jako např. torsades de pointes, komorová tachykardie, která může vést ke komorové fibrilaci a srdeční zástavě a smrti (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Frekvence neznámá: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)