| salt:hasText
| -
Podobně jako u jiných potenciálně toxických sloučenin je nutno při manipulaci s přípravkem a přípravě roztoků oxaliplatiny dbát zvýšené opatrnosti.
Návod k použití
Zdravotnický personál musí při práci s tímto cytotoxickým přípravkem dodržovat veškerá bezpečnostní opatření tak, aby byla zajištěna ochrana osoby, která s látkou manipuluje, a jejího okolí.
Přípravu injekčních roztoků cytotoxických přípravků musí provádět vyškolení odborní pracovníci, kteří mají odborné znalosti o používaných přípravcích za podmínek, které zaručí integritu léčivého přípravku, ochranu prostředí a zvláště ochranu osob, které s těmito přípravky zacházejí, v souladu s předpisy nemocnice. Vyžaduje se, aby pro tento účel bylo vymezeno místo, kde se bude příprava provádět. Na příslušném místě je zakázáno jíst, pít a kouřit.
Pracovníkům musí být poskytnuty vhodné materiály pro manipulaci, především pláště s dlouhými rukávy, ochranné masky, čepice, ochranné brýle, sterilní rukavice na jedno použití, ochranné kryty pro příslušnou pracovní oblast, nádoby a sběrné vaky na odpad.
S exkrety a zvratky je nutno zacházet opatrně.
Těhotné ženy je nutno upozornit na to, aby s cytotoxickými přípravky nepracovaly.
Při manipulaci s veškerými rozbitými nádobami je nutno dodržovat stejná bezpečnostní opatření a je nutno je považovat za kontaminovaný odpad. Kontaminovaný odpad je třeba spalovat ve vhodně označených pevných nádobách. Viz kapitola níže “Likvidace”.
Dostane-li se oxaliplatina ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku, rekonstituovaný roztok či infuzní roztok oxaliplatiny do kontaktu s kůží, okamžitě ji důkladně omyjte vodou.
Dostane-li se oxaliplatina ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku, rekonstituovaný roztok či infuzní roztok oxaliplatiny do kontaktu se sliznicí, místo okamžitě důkladně omyjte vodou.
Zvláštní opatření při podání
- NEPOUŽÍVEJTE injekční materiál obsahující hliník.
- NEPODÁVEJTE bez předchozího zředění.
- Pro ředění musí být používán pouze 5% infuzní roztok glukózy (50mg/ml). K rekonstituci a ředění nepoužívejte roztoky s chloridem sodným nebo jiné roztoky obsahující chloridy.
- NEMÍCHEJTE s žádnými jinými léčivými přípravky ve stejném infuzním vaku, ani nepodávejte současně pomocí stejné infuzní linky.
- NEMÍCHEJTE s alkalickými léčivými přípravky nebo roztoky, zejména 5-fluorouracilem, přípravky kyseliny folinové obsahující trometamol jako pomocnou látku a soli trometamolu jiných léčivých látek. Alkalické léčivé přípravky nebo roztoky mají nežádoucí vliv na stabilitu oxaliplatiny.
Návod k použití s kyselinou folinovou (FA) (ve formě kalcium-folinátu nebo natrium-folinátu)
Oxaliplatina 85 mg/m2 intravenózní infuze v 250 až 500 ml roztoku 5 % roztoku glukózy je podávána ve stejnou dobu jako kyselina folinová (FA) intravenózní infuzí v roztoku 5 % roztoku glukózy, po dobu 2 až 6 hodin, pomocí Y-linky zavedené těsně před místem podání infuze.
Tyto dva léčivé přípravky by neměly být kombinovány ve stejném infuzním vaku. Kyselina folinová (FA) nesmí obsahovat trometamol jako pomocnou látku a může se ředit jen pomocí izotonického 5 % roztoku glukózy (50mg/ml), nikdy ne v alkalických roztocích nebo roztocích obsahujících chlorid sodný nebo jiné chloridy.
Návod k použití s 5-fluorouracilem
Oxaliplatina by se měla vždy podávat před fluoropyrimidiny – tzn. 5-fluorouracilem např 5-fluorouracilem (5FU). Po podání oxaliplatiny propláchněte linku a pak podejte 5-fluorouracil (5FU).
Rekonstituovaný roztok, který obsahuje sraženinu se nesmí podat a musí být odborně znehodnocen.
Rekonstituce roztoku
K rekonstituci roztoku použijte vodu na injekci nebo 5% (50mg/ml) roztok glukózy.
Používáte-li 50 mg injekční lahvičku: přidejte 10 ml rozpouštědla a obdržíte roztok s obsahem 5 mg oxaliplatiny v l ml.
Používáte-li 100 mg injekční lahvičku: přidejte 20 ml rozpouštědla a obdržíte roztok s obsahem 5 mg oxaliplatiny v l ml.
Zkontrolujte vizuálně rekonstituovaný roztok před podáním. Mohou se použít pouze čiré roztoky bez viditelných částic.
Rekonstituovaný roztok se může uchovávat 24 hodin v chladničce ..(2°-8°C)
Před podáním zahřejte injekční lahvičku na pokojovou teplotu.
Léčivý přípravek je určen k jednorázovému použití.Jakékoli nespotřebované množství přípravku musí být odborně znehodnoceno.
Ředění pro intravenózní infuzi:
Vezměte požadované množství koncentrátu z injekční lahvičky a potom naře%dte na 250 – 500 ml 5% (50 mg/ml) roztokem glukózy až obdržíte koncentraci oxaliplatiny mezi 0,20 mg/ml a 2,60 mg/ml . Chemicko-fyzikální stabilita koncentrace oxaliplatiny je stanovena v rozmezí o,2 mg/ml až 0,6 mg/ml.
Podávejte intravenózní infuzí.
Po naředění v 5% roztoku glukózy byla chemická a fyzikální stabilita prokázána na 24 hodin při teplotě 2°- 8°C a 6 hodin při pokojové teplotě 20°- 25°C..
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání po naředění před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2°C až 8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Před použitím vizuálně zkontrolujte. Použít lze pouze čiré roztoky prosté částic.
Léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý infuzní roztok musí být zlikvidován (viz „Likvidace“).
NIKDY nepoužívejte roztok chloridu sodného ani roztoky obsahující chloridy pro rekonstituci nebo ředění roztoku.
Kompatibilita roztoků oxaliplatiny byla testována na PVC infuzních setech.
Infuze
Podání oxaliplatiny nevyžaduje předchozí hydrataci.
Oxaliplatina zředěná 250 až 500 ml 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy na koncentraci, která není nižší než 0,2 mg/ml, musí být podávána infuzí, a to buď do periferní žíly nebo do centrální žilní linky po dobu 2 až 6 hodin. Při podání oxaliplatiny s 5-fluorouracilem (5FU) musí být infuze oxaliplatiny podána před podáním 5-fluorouracilu (5FU).
Likvidace
Zbytky léčivého přípravku spolu s materiály, které byly použity při rekonstituci roztoku, ředění a podání, se musí zlikvidovat podle standardních nemocničních postupů, jež se týkají cytotoxických látek v souladu s místními požadavky týkajícími se likvidace nebezpečného odpadu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)