About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC115623_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou uvedeny zvlášť pro podání v indikaci hypertenze a pro indikaci chronické srdeční selhání, a to z důvodu rozdílů v základních onemocněních. Hypertenze V následující tabulce jsou uvedeny ohlášené nežádoucí účinky, které jsou ve většině případů mírně až středně intenzivní. Nežádoucí účinky jsou v této tabulce rozděleny podle orgánových systémů a jsou seřazeny podle četnosti výskytu: Třídy orgánových systémů Časté ((1/100 až (1/10) Méně časté ((1/1000 až (1/100) Velmi vzácné ((1/10000) Není známo Poruchy imunitního systému angioneurotický edém, přecitlivělost Psychiatrické poruchy noční můry, deprese Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě, parestézie synkopa Poruchy oka zhoršení zraku Srdeční poruchy bradykardie, srdeční selhání, zpomalené AV vedení/AV blok Cévní poruchy hypotenze, občasné kulhání (event. jeho zesílení) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dušnost bronchospasmus Gastrointestinální poruchy zácpa, nevolnost, průjem dyspepsie, flatulence, zvracení Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus, �erytematózní vyrážka zhoršení psoriázy Poruchy reprodukčního systému a prsu impotence Celkové poruchy a reakce v míste aplikace únava, edém Ve spojení s některými beta-blokátory byly rovněž zaznamenány následující nežádoucí účinky: halucinace, psychózy, zmatenost, chlad/cyanóza končetin, Raynaudův fenomén, suchost očí a okulomukokutánní toxicita praktolového typu. Chronické srdeční selhání Údaje o nežádoucích účincích u pacientů s chronickým srdečním selháním jsou k dispozici z jedné placebem kontrolované klinické studie zahrnující 1067 pacientů, kteří užívali nebivolol, a 1061 pacientů, kteří užívali placebo. V této studii celkem 449 pacientů užívajících nebivolol (42,1%) ohlásilo nežádoucí účinky s přinejmenším možnou kauzální souvislostí v porovnání s celkem 334 pacienty užívajícími placebo (31,5%). Nejčastěji zaznamenávanými nežádoucími účinky nebivololu byly bradykardie a závratě; oba tyto nežádoucí účinky se vyskytovaly přibližně u 11% pacientů. Odpovídající četnosti výskytu těchto nežádoucích účinků u pacientů užívajících placebo byly přibližně 2%, resp. 7%. Pro nežádoucí účinky (s přinejmenším možnou souvislostí s léčivem), které jsou považovány za specificky příslušné k léčbě chronického srdečního selhání, byly hlášeny následující frekvence výskytu: zhoršení srdečního selhání se vyskytlo u 5,8% pacientů léčených nebivololem ve srovnání s 5,2% pacientů užívajících placebo posturální hypotenze byla hlášena u 2,1% pacientů užívajících nebivolol ve srovnání s 1,0% pacientů užívajících placebo intolerance léku se vyskytla u 1,6% pacientů užívajících nebivolol ve srovnání s 0,8% pacientů užívajících placebo první stupeň AV bloku se vyskytl u 1,4% pacientů léčených nebivololem ve srovnání s 0,9% pacientů užívajících placebo otok dolních končetin byl hlášen u 1,0% pacientů užívajících nebivolol ve srovnání s 0,2% pacientů užívajících placebo (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software