salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny zvlášť pro podání v indikaci hypertenze a pro indikaci chronické srdeční selhání, a to z důvodu rozdílů v základních onemocněních.
Hypertenze
V následující tabulce jsou uvedeny ohlášené nežádoucí účinky, které jsou ve většině případů mírně až středně intenzivní. Nežádoucí účinky jsou v této tabulce rozděleny podle orgánových systémů a jsou seřazeny podle četnosti výskytu:
Třídy orgánových systémů
Časté
((1/100 až (1/10)
Méně časté
((1/1000 až (1/100)
Velmi vzácné ((1/10000)
Není známo
Poruchy imunitního systému
angioneurotický edém, přecitlivělost
Psychiatrické poruchy
noční můry, deprese
Poruchy nervového systému
bolest hlavy, závratě, parestézie
synkopa
Poruchy oka
zhoršení zraku
Srdeční poruchy
bradykardie, srdeční selhání, zpomalené AV vedení/AV blok
Cévní poruchy
hypotenze, občasné kulhání (event. jeho zesílení)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
dušnost
bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
zácpa, nevolnost, průjem
dyspepsie, flatulence, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
pruritus, �erytematózní vyrážka
zhoršení psoriázy
Poruchy reprodukčního systému a prsu
impotence
Celkové poruchy a reakce v míste aplikace
únava, edém
Ve spojení s některými beta-blokátory byly rovněž zaznamenány následující nežádoucí účinky: halucinace, psychózy, zmatenost, chlad/cyanóza končetin, Raynaudův fenomén, suchost očí a okulomukokutánní toxicita praktolového typu.
Chronické srdeční selhání
Údaje o nežádoucích účincích u pacientů s chronickým srdečním selháním jsou k dispozici z jedné placebem kontrolované klinické studie zahrnující 1067 pacientů, kteří užívali nebivolol, a 1061 pacientů, kteří užívali placebo. V této studii celkem 449 pacientů užívajících nebivolol (42,1%) ohlásilo nežádoucí účinky s přinejmenším možnou kauzální souvislostí v porovnání s celkem 334 pacienty užívajícími placebo (31,5%). Nejčastěji zaznamenávanými nežádoucími účinky nebivololu byly bradykardie a závratě; oba tyto nežádoucí účinky se vyskytovaly přibližně u 11% pacientů. Odpovídající četnosti výskytu těchto nežádoucích účinků u pacientů užívajících placebo byly přibližně 2%, resp. 7%.
Pro nežádoucí účinky (s přinejmenším možnou souvislostí s léčivem), které jsou považovány za specificky příslušné k léčbě chronického srdečního selhání, byly hlášeny následující frekvence výskytu:
zhoršení srdečního selhání se vyskytlo u 5,8% pacientů léčených nebivololem ve srovnání s 5,2% pacientů užívajících placebo
posturální hypotenze byla hlášena u 2,1% pacientů užívajících nebivolol ve srovnání s 1,0% pacientů užívajících placebo
intolerance léku se vyskytla u 1,6% pacientů užívajících nebivolol ve srovnání s 0,8% pacientů užívajících placebo
první stupeň AV bloku se vyskytl u 1,4% pacientů léčených nebivololem ve srovnání s 0,9% pacientů užívajících placebo
otok dolních končetin byl hlášen u 1,0% pacientů užívajících nebivolol ve srovnání s 0,2% pacientů užívajících placebo
(cs)
|