| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky byly rozděleny podle četnosti výskytu za použití následující konvence:
Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 až ( 1/10); méně časté (( 1/1000 až ( 1/100); vzácné (( 1/10 000 až ( 1/1000); velmi vzácné (( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4).
Nežádoucí účinky přípravku jsou závislé na dávce, délce podávání a individuální citlivosti pacienta.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: poruchy hematopoezy – leukopenie, agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anemie, trombocytopenie, pancytopenie.
První příznaky jsou horečka, bolest v krku, povrchové ulcerace ústní sliznice, symptomy chřipkového onemocnění, vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže. Při dlouhodobém užívání by měl být kontrolován pravidelně krevní obraz
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce projevující se jako vyrážka, pruritus, u astmatiků astmatický záchvat s možností snížení krevního tlaku.
Velmi vzácné: při dlouhodobém užívání závažné hypersenzitivní reakce projevující se otokem jazyka, laryngu, dušností, tachykardií, hypotenzí až šokovým stavem.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: deprese, psychotické reakce
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závratě, nespavost, emoční labilita
Velmi vzácné: symptomy aseptické meningitis (ztuhlá šíje, bolest hlavy, nauzea, zvracení, horečka, dezorientace) byly ojediněle zaznamenány při léčbě ibuprofenem u pacientů s autoimunními onemocněními (lupus erytematodes, systémová onemocnění pojivové tkáně).
Poruchy oka
Méně časté: poruchy vizu, poruchy percepce barev a toxická amblyopie
Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné: tinitus
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: srdeční insuficience, infarkt myokardu
Cévní poruchy
Velmi vzácné: hypertenze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea, pálení žáhy, zvracení, bolesti břicha, průjem, zácpa, flatulence, slabé krvácení do gastrointestinálního traktu, které může v ojedinělých případech vést k anemii.
Časté: žaludeční nebo duodenální vřed s možným krvácením z GIT a/nebo perforace v oblasti trávicího traktu, někdy fatální, zejména u starších osob, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby. Pacienta je třeba informovat o tom, že v případě častých bolestí v epigastru nebo při hematemeze a meléně je třeba přerušit léčbu a okamžitě vyhledat lékaře
Méně časté: gastritida
Velmi vzácné: ezofagitida, tvorba striktur střevní stěny
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: poruchy jaterních funkcí, zvláště při dlouhodobé terapii, změny v jaterních testech.
Při dlouhodobém podávání se doporučuje pravidelná kontrola jaterních funkcí.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: bulózní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, alopecie.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: tvorba edémů, zvláště u pacientů s hypertenzí nebo ledvinnou nedostatečností, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, která může vést až k renální nedostatečnosti.
Při dlouhodobém podávání je vhodná pravidelná kontrola renálních funkcí.
Velmi vzácné: papilární nekróza, pokles exkrece kyseliny močové a zvýšení její koncentrace v krvi
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)