| salt:hasText
| - Denní dávka Equoralu by měla být vždy rozdělena do dvou dílčích dávek podaných v intervalu 12 hodin (ráno a večer). Krevní hladiny cyklosporinu je třeba pravidelně monitorovat. Získané hodnoty slouží u jednotlivých nemocných jako vodítko k určení vhodného dávkovacího režimu potřebného k docílení požadovaných koncentrací. V důsledku odlišné biologické dostupnosti různých formulací cyklosporinu pro podání per os nelze pacienty převádět z jedné formulace cyklosporinu pro podání per os na jinou bez dostatečného monitorování krevních hladin cyklosporinu, sérového kreatininu a krevního tlaku.
Transplantace parenchymatózních orgánů
Léčba Equoralem by měla začít nejpozději 12 hodin před operací dávkou 10-15 mg/kg/den rozdělenou do dvou dávek (ráno-večer). V této denní dávce by se mělo pokračovat po dobu 1-2 týdnů od operace a dále by se dávka měla podle hladin cyklosporinu v krvi postupně snižovat až na udržovací dávku 2 až 6 mg/kg/den, opět rozdělenou do 2 dílčích dávek užívaných ráno a večer. Korekce a úpravy dávkování by měly být prováděny na základě monitorování údolních hladin cyklosporinu a funkce ledvin.
Pokud je Equoral podáván s jinými imunosupresivy (např. kortikosteroidy nebo jako součást troj- nebo čtyřkombinace), mohou být použity pro zahájení terapie nižší dávky (3 až 6 mg/kg/den opět rozdělené do 2 dávek podaných ráno a večer).
Transplantace kostní dřeně
Ve většině případů se dává přednost intravenózní infúzi cyklosporinu; doporučovaná dávka je 3-5 mg/kg na den. V této dávce se pokračuje formou infuzí během bezprostředního období po transplantaci po dobu až dvou týdnů než se přejde na orální udržovací léčbu v denní dávce asi 12,5 mg/kg rozdělené do dvou dávek. Při gastrointestinálních poruchách, které mohou snížit vstřebávání, je možno podávat vyšší orální dávky nebo aplikovat cyklosporin intravenózně.
Použije-li se k zahájení léčby perorálního podání, je doporučovaná dávka Equoralu 12,5 až 15 mg/kg/den; začíná se s ní den před transplantací a pokračuje se udržovací léčbou po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců). Poté se dávka postupně snižuje až do jednoho roku od transplantace, kdy se léčba vysadí.
U některých nemocných dojde po vynechání Equoralu k reakci mezi transplantátem a příjemcem (GVHD). Odpověď na opětovné zavedení léčby je obvykle příznivá. Při léčbě mírně vleklé choroby z GVHD se podávají nízké dávky cyklosporinu..
Endogenní uveitida
K dosažení remise se doporučuje začínat dávkou 5 mg/kg/den per os rozděleně ve dvou dávkách, dokud se nedosáhne remise aktivního uveálního zánětu a zlepšení zrakové ostrosti. U refrakterních případů může být dávka na omezenou dobu zvýšena až na 7 mg/kg/den.
K dosažení remise nebo překonání zánětlivých očních ataků lze přidat systémovou léčbu kortikosteroidy v denních dávkách ekvivalentních 0,2-0,6 mg/kg prednisonu, jestliže stav onemocnění není dostatečně upraven samotným přípravkem Equoral.
Při udržovací léčbě je třeba snížit dávky na nejnižší účinné množství, které by v období remise nemělo přesáhnout 5 mg/kg/den.
Nefrotický syndrom
Jsou-li renální funkce, s výjimkou proteinurie, normální, doporučuje se k dosažení remise u dospělých dávka 5 mg/kg/den, u dětí 6 mg/kg/den. U nemocných se zhoršenou renální funkcí nemá počáteční dávka přesáhnout 2,5 mg/kg/den. U nemocných, u kterých je účinek samotného Equoralu neuspokojivý, a především u nemocných steroid-rezistentních se doporučuje kombinace Equoralu s nízkými perorálními dávkami kortikosteroidů.
Není-li po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivého terapeutického účinku, měla by být léčba Equoralem ukončena.
Dávkování je nutné individuálně upravit dle účinnosti (proteinurie) a bezpečnosti (především podle sérového kreatininu) na nejnižší účinnou udržovací dávku. Dávky by však neměly u dospělých překročit 5 mg/kg/den, u dětí 6 mg/kg/den.
Při udržovací léčbě se dávka postupně snižuje na nejnižší účinné množství.
Revmatoidní artritida
Iniciační terapie by měla trvat až 12 týdnů. Pro prvních 6 týdnů léčby je doporučována dávka 3 mg/kg/den rozdělená do dvou dílčích dávek (ráno-večer). Je-li klinický účinek léčby nedostatečný, lze denní dávku postupně zvyšovat dle individuální tolerance nemocného, nesmí však přesáhnout 5 mg/kg/den. Pro udržovací léčbu musí být dávka individuálně vytitrována dle snášenlivosti nemocného. Maximální dávka je 5 mg/kg/den, ale zkušenosti s dávkováním překračujícím 4 mg/kg/den jsou omezené.
Equoral lze podávat v kombinaci s nízkými dávkami kortikosteroidů a/nebo nesteroidních antirevmatik. Při kombinované léčbě je nutno brát na zřetel farmakodynamickou interakci cyklosporinu a nesteroidních antirevmatik.
Pokud je po 3 měsících léčby s maximální povolenou nebo tolerovanou dávkou odpověď považována za neadekvátní, léčba by měla být zastavena.
Psoriáza
K dosažení remise se doporučuje počáteční dávka 2,5 mg/kg za den rozdělená do dvou dílčích dávek (ráno-večer). Nedojde-li po jednom měsíci léčby ke zlepšení, je možné denní dávku postupně zvyšovat, ale neměla by překročit 5 mg/kg/den. U nemocných, u nichž nebylo v průběhu 6 týdnů dosaženo odpovídajícího zlepšení při dávce 5 mg/kg za den nebo u kterých účinná dávka neodpovídá uvedeným bezpečnostním opatřením, by měla být léčba Equoralem přerušena.
U nemocných, jejichž stav vyžaduje rychlé zlepšení, se podávají počáteční dávky 5 mg/kg/den. Jakmile je dosaženo uspokojivého léčebného efektu, je možné léčbu Equoralem přerušit.
V případě následného relapsu se opět zahájí léčba Equoralem s již dříve účinnou dávkou.
U některých pacientů je však nezbytná kontinuální terapie.
Pro udržovací léčbu je nutné dávky individuálně titrovat na nejnižší účinné množství. Dávky nesmí přesáhnout 5 mg/kg/den.
Atopická dermatitida
Léčba musí být přísně individuální odpovídající variabilitě onemocnění.
Doporučované denní dávky jsou 2,5 až 5,0 mg/kg/den podávané ve dvou denních dávkách. Pokud není počáteční dávkou 2,5 mg/kg/den dosaženo během dvou týdnů uspokojivého léčebného efektu, je možné dávku rychle zvýšit na maximální dávku 5,0 mg/kg/den. U zvlášť závažných případů je možné dosáhnout rychlého terapeutického účinku, pokud je terapie zahájena dávkou 5,0 mg/kg/den. Po dosažení uspokojivého terapeutického účinku by měla být dávka postupně snižována, a pokud to stav onemocnění dovoluje, měl by být Equoral úplně vysazen. Případný replaps je možné zvládnout další léčebnou kúrou Equoralem.
Pro dosažení uspokojivého terapeutického účinku stačí někdy léčba po dobu 8 týdnů, ale byla dobře tolerována i léčba trvající jeden rok.
Děti
U dětí je dávkování stejné jako u dospělých pacientů.
Tobolky jsou určeny pro děti starší než 3 roky, pro mladší děti je určen léčivý přípravek Equoral ve formě roztoku
Žádné relevantní kontrolované studie u dětí po transplantacích nebyly provedeny. U dětí starších 3 měsíců, které dostávaly po transplantaci cyklosporin v doporučených dávkách se nevyskytly žádné větší problémy. Dávky na horní hranici doporučeného rozmezí vedly k většímu výskytu otoků, křečí a hypertenze, které příznivě reagovaly na redukci dávky.
Starší pacienti
U starších pacientů je větší pravděpodobnost vzniku hypertenze a vzestupu sérového kreatininu o více než 50% od původní hodnoty po 3-4 měsících léčby. Proto se vzhledem k věku pacientů doporučuje zvýšená opatrnost při dávkování a monitorování hladiny kreatininu i cyklosporinu v krvi.
Dialyzovaní pacienti
U pacientů během nebo po dialýze není nutno upravovat dávky přípravku.
Dávkování u některých patologických stavů
Pacienti s cystickou fibrózou plic a diabetem vyžadují signifikantně vyšší dávky než ostatní pacienti.
Cyclosporin indukuje vývoj toxicity na CNS u pacientů s hypocholesterolémií. Proto se doporučuje podávat nižší dávky (při 50% snížení sérového cholesterolu redukce dávky o 50%).
Obézním pacientům se podávají dávky na základě ideální tělesné hmotnosti, nikoli hmotnosti skutečné.
Způsob podání:
Přípravek je nutno podávat pravidelně každých 12 hodin vždy ve stejné závislosti na přijímané potravě (před jídlem, po jídle, popř. mezi jídlem). Tobolky se polykají celé, nerozkousané.
Vzhledem k možné interferenci s enzymatickým systémem cytochromu P450 se nedoporučuje pití grepového džusu a požívání grepu hodinu před podáním a hodinu po podání přípravku.
Monitorování hladin :
Monitorování hladin cyklosporinu v krvi je nezbytnou součástí prováděné léčby. K monitorování hladin cyklosporinu v plné krvi se dává přednost metodám používajícím specifických monoklonálních protilátek (měření hladin původního léku), ačkoli lze ke stejným účelům použít i metody HPLC. Počáteční monitorování pacientů po transplantacích je možné provádět buď specifickými monoklonálními protilátkami nebo současným hodnocením jak specifickými, tak i nespecifickými monoklonálními protilátkami, aby bylo zajištěno dávkování poskytující adekvátní imunosupresi. V běžné praxi se stanovují koncentrace cyklosporinu RIA metodou ve vzorcích plné krve, a to v době nejnižších hladin, tj. před podáním následující dávky. RIA metoda používající nespecifické monoklonální protilátky, stanovuje koncentraci cyklosporinu a jeho metabolitů. Terapeutická rozmezí hladin nejsou přesně stanovena, referenční rozmezí stanovuje výrobce dodávaných setů. Hladiny cyklosporinu se stanovují v prvních dvou týdnech po transplantaci 2krát týdně, ve třetím až šestém týdnu 1krát týdně, při ambulantním sledování 1krát za 2-3 měsíce. Při změně dávky se provádí kontrola nejdříve po dvou dnech. Terapeutické rozmezí u nemocných s autoimunitními chorobami není sjednoceno a je individuální. Koncentrace cyklosporinu v krvi je pouze jedním z mnoha faktorů určujících klinický stav nemocného, a proto jsou tyto výsledky v souvislosti s jinými klinickými a laboratorními parametry pouze vodítkem při úpravě dávkování.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)