| salt:hasText
| - Přípravek Methotrexate Hospira může být aplikován pouze pod přísným dohledem lékaře se specializací na onkologickou léčbu.
Léčba psoriázy a revmatoidní artritidy může probíhat pouze pod přísným dohledem dermatologa a revmatologa. Pacient by měl být informován o rizicích léčby methotrexátem a musí být jasně informován o tom, jak přesně má přípravek užívat.
V průběhu léčby jsou doporučeny následující laboratorní vyšetření: kompletní krevní obraz, hematokrit, funkční testy ledvin a jater, rozbor moči a rentgen hrudníku. Je-li to klinicky indikováno, je třeba vyloučit tuberkulózu a hepatitidu.
Během léčby psoriázy se doporučuje kontrolovat hematologické funkce (alespoň jednou měsíčně) a funkce jater a ledvin (jednou za 1-3 měsíce). V onkologických indikacích je obvykle sledování častější. Častější laboratorní kontroly jsou také indikovány po prvních dávkách léku, při změně dávkování nebo v období rizika zvýšených hladin methotrexátu v krvi (např. při dehydrataci).
Příčinná souvislost mezi abnormálními jaterními testy a fibrózou nebo cirhózou nebyla stanovena. Přechodné odchylky v jaterních testech jsou pozorovány často a obvykle nevyžadují úpravu dávky. Trvalé abnormality hodnot jaterních enzymů zjištěné ještě před začátkem léčby a/nebo pokles sérové hladiny albuminu může znamenat závažné jaterní postižení a vyžaduje další vyšetření.
Funkční plicní testy jsou přínosné v případě podezření na plicní postižení indukované methotrexátem, zvláště jsou-li dostupné údaje před začátkem léčby.
U pacientů s infekcí, vředovou chorobou, ulcerativní kolitidou v anamnéze je možno methotrexát použít pouze s maximální opatrností.
Dojde-li v průběhu léčby k závažné leukopenii, může se objevit bakteriální infekce. V případě výskytu infekce je nutno terapii přerušit a zavést příslušnou antibiotickou léčbu.
Objeví-li se příznaky nefrotoxicity, je nutno terapii přerušit.
Závažný útlum kostní dřeně je indikací k transfuzi krve nebo krevních destiček.
Methotrexátem indukované postižení plic je potenciálně nebezpečný stav, který se může objevit kdykoliv v průběhu léčby dávkami vyššími než 7,5 mg týdně. Postižení není vždy plně reverzibilní. Plicní příznaky (zejména suchý, neproduktivní kašel) mohou vyžadovat přerušení léčby a pečlivé vyšetření. V případě výskytu plicní toxicity je obnovení léčby methotrexátem kontraindikováno.
Diarrhoea a ulcerativní stomatitida vyžadují přerušení léčby pro riziko hemoragické enteritidy a intestinální perforace.
Zvláštní péče se musí věnovat pacientům se sníženou renální funkcí, protože eliminační poločas methotrexátu je prodloužen.
Podle současných poznatků nedochází při dlouhodobé léčbě (např. u psoriázy) ke zvýšenému riziku kancerogenity. Údaje o riziku kancerogenity při léčbě revmatoidní artritidy jsou omezené.
Během léčby přípravkem Methotrexate Hospira a nejméně 3 měsíce po ukončení terapie se musí pacienti v reprodukčním věku, jak ženy, tak i muži, chránit před otěhotněním vhodnou antikoncepcí.
Ačkoliv jsou v terapii psoriázy a revmatoidní artritidy používány nízké dávky ve srovnání s onkologickou léčbou, přesto může dojít k závažné intoxikaci a smrti pacienta.
Pacienti musí být plně informováni o riziku léčby a poučeni, že jakékoliv známky intoxikace musí být okamžitě konzultovány s lékařem.
U pacientů s psoriázou nebo revmatoidní artritidou je doporučeno provést jaterní biopsii po překročení kumulativní dávky 1,5 gramů. Závažnější fibróza nebo výskyt cirhózy je indikací k vysazení léku. I když mírnější histologické změny obvykle nevyžadují upuštění od léčby methotrexátem nebo její přerušení, jsou důvodem k opatrnosti.
Není vhodné zapíjet tablety přípravku Methotrexate Hospira mlékem.
Kombinace přípravku Methotrexate Hospira s dalšími potenciálně hepatotoxickými léčivými přípravky není vhodná. Konzumace alkoholu během léčby zvyšuje riziko hepatotoxicity.
U pacientů léčených methotrexátem byly zaznamenány případy výskytu maligních lymfomů. Po ukončení terapie dochází ke spontánní remisi, proto cytostatická léčba není nezbytně indikovaná. V případě výskytu lymfomů je nutno terapii ukončit. Jestliže nedojde k remisi, je nutno začít s adekvátní léčbou.
Methotrexát může vzhledem k účinku na imunitní systém zhoršit odpověď na vakcinaci a ovlivnit výsledky imunologických testů. Zvláštní opatrnost je také nutná při inaktivních, chronických infekcích (např. herpes zoster, tuberkulóza, hepatitida B nebo C) vzhledem k možnosti jejich aktivace. V průběhu užívání methotrexátu by neměla být prováděna vakcinace pomocí živých vakcín (viz bod 4.3).
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s intolerancí galaktózy, Lappovou deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)