salt:hasText
| - Methotrexát působí fetotoxicky: aborty, úmrtí plodu a kongenitální defekty byly popsány u žen, které užívaly methotrexát v těhotenství, obzvláště v prvním trimestru. Proto je methotrexát během těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Pokud bylo podávání methotrexátu přerušeno před početím, byl zaznamenán normální průběh těhotenství. Ženy nesmí otěhotnět v průběhu léčby methotrexátem. Pacienti v produktivním věku (muži a ženy) musí tudíž během podávání přípravku Metoject a minimálně 6 měsíců po ukončení léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
Pacienti v produktivním věku a jejich partneři by tudíž měli být vhodným způsobem informováni o možných rizicích účinků na reprodukci.
Pokud ženy otěhotní během léčby, měla by být provedena lékařská konzultace ohledně možného rizika nežádoucích účinků u dítěte souvisejících s léčbou methotrexátem.
Bylo zaznamenáno, že methotrexát vyvolává u člověka během a po ukončení podávání léčby poruchu oogeneze, spermatogeneze, oligospermii, neplodnost, poruchy menstruace a amenoreu.
Metotrexát je vylučován do mateřského mléka v takových koncentracích, které představují riziko pro dítě, a kojení by tedy mělo být před a v průběhu podávání metotrexátu přerušeno (viz bod 4.3).
(cs)
|