About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC115061_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Ketokonazol byl testován standardním způsobem v rámci předklinického zkoušení. Hepatotoxické účinky byly shledány ve studii po 12měsíčním opakovaném podání u psů. Nepatrné patologické změny v ledvinách, nadledvinách a vaječnících byly nalezeny ve studii po 18měsíčním opakovaném podání u laboratorních potkanů. U samic laboratorních potkanů byla dále prokázána zvýšená fragilita kostí. Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány v obou studiích u dávek 10 mg/kg/den. Ve studiích zaměřených na reprodukci narušil ketokonazol ve velmi vysokých, toxických dávkách (80 mg/kg/den a vyšších) fertilitu samic laboratorních potkanů a způsobil embryotoxické a teratogenní účinky (oligodaktylii a syndaktylii) u mláďat. V dávkách 40 mg/kg u laboratorních potkanů a králíků nevykazoval ketokonazol embryotoxicitu, teratogenitu ani účinek na fertilitu. Žádné teratogenní účinky nebyly pozorovány u myší v dávkách až do maximální dávky 160 mg/kg. Ketokonazol není kancerogenní nebo genotoxický. Elektrofyziologické studie prokázaly, že ketokonazol inhibuje rychle aktivující složku opožděného draslíkového toku, který vyrovnává napětí na membráně, prodlužuje trvání akčního potenciálu a může prodlužovat interval QT. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software