About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC114986_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2. Dávkování a způsob podávání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Úvodní léčba Pacientům s pokročilým karcinomem vaječníků se při podávání karboplatiny v kombinované léčbě, určené specialistou, doporučuje dávkování 300 mg/m2 i.v. vždy 1. den 4týdenního intervalu po celkem 6 cyklů. Sekundární léčba Karboplatina se v monoterapii osvědčila jako účinná léčba u pacientek s recidivujícím karcinomem vaječníků. Doporučeným dávkováním je 360 mg/m2 i.v. vždy 1. den každého 4týdenního intervalu. Úprava dávkování Snížení úvodního dávkování o 20-25% se doporučuje u pacientek s rizikovými faktory, např. předchozí myelosupresivní léčbou a v celkově špatném stavu (ECOG-Zubrod 2-4 nebo Karnofsky pod 80). Během úvodních cyklů léčby platinou se doporučuje pomocí týdně prováděného krevního obrazu vysledovat míru maximálního poklesu hematologických parametrů a podle toho přizpůsobit dávkování při další léčbě. Pacienti s poruchou funkce ledvin Pacienti s hodnotami clearance kreatininu pod 60 ml/min mají zvýšené riziko závažného útlumu kostní dřeně. U pacientů s poruchou ledvin, kteří dostávají karboplatinu jako monoterapii, docházelo při níže uvedených úpravách dávkování k výskytu závažné leukopenie, neutropenie nebo trombocytopenie asi ve 25% případů: Výchozí clearance kreatininu Doporučená dávka pro 1. den 41-59 ml/min 250 mg/m2 16-40 ml/min 200 mg/m2 Tato doporučení dávek se týkají úvodního cyklu léčby. Poté je dávkování třeba upravit podle snášenlivosti pacientky, především podle stupně útlumu kostní dřeně. Obecně by intermitentní cykly karboplatiny neměly být opakovány, dokud počet neutrofilů nedosáhne alespoň 2000 buněk/mm3 a počet krevních destiček alespoň 100000 destiček/mm3. Ředění Carboplatin Hospira 10 mg/ml lze ředit na požadovanou sílu vodou pro injekce, 5% roztokem glukózy pro intravenózní podání nebo 0,9% roztokem chloridu sodného pro intravenózní podání až do koncentrace 0,5 mg/ml. Vzniklý roztok je stabilní po 12 hodin, jestliže se skladuje při pokojové teplotě chráněn před světlem a 36 hodin při skladování v chladničce. Doporučené monitorování Je třeba pečlivě sledovat krevní obraz a funkci ledvin. Krevní obraz se vyšetřuje před započetím léčby karboplatinou a poté opakovaně každý týden, aby byl plně zachycen maximální pokles hematologických hodnot, významný pro úpravu další dávky léku. Nejnižší počty bílých krvinek lze očekávat mezi 14. a 28. dnem, krevních destiček mezi 14. až 21. dnem od zahájení léčby. Pokles bílých krvinek pod 2000 buněk/mm3 či destiček pod 50000/mm3 si může vynutit posunutí léčby karboplatinou až do doby prokazatelného zotavení kostní dřeně, které obvykle nastává během 5-6 týdnů. Renální toxicita nebývá limitující pro dávkování. Není nutná hydratace před léčbou ani po ní. Přibližně čtvrtina pacientů však vykazuje pokles clearance kreatininu pod 60 ml/min a méně často dochází ke zvýšení hladiny sérového kreatininu a močoviny u pacientek, u nichž již dříve došlo k nefrotoxicitě v důsledku léčby cisplatinou. Poznámky Carboplatin Hospira neobsahuje žádnou antimikrobiální konzervační látku a je určen pouze pro podání v jediné dávce. Roztok karboplatiny se po 12 hodinách (při skladování při pokojové teplotě) nebo po 36 hodinách (při skladování v chladničce) od naředění doporučenými ředidly musí zlikvidovat. Pokud je to vzhledem k charakteru roztoku a obalu možné, je u parenterálních lékových produktů před podáním třeba zrakem zkontrolovat, zda neobsahují pevné částice a zda u nich nedošlo ke změně barvy. Podávání Tento přípravek je určen pouze pro intravenózní užití, obvykle formou infuze o trvání 15 minut nebo delším. Lze ho podávat ambulantním pacientům, protože není požadováno hydratování. Karboplatina reaguje s hliníkem, což vede ke vzniku precipitátu a ztrátě účinnosti, proto se pro přípravu a podání karboplatiny nesmí používat jehly nebo intravenózní sety s hliníkovými díly, které by mohly přijít do styku s lékem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software