About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC113878_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Neradioaktivní fludeoxyglukosa podaná opakovaně (3 dávky) psům a myším v dávce 50-krát, respektive 1000-krát převyšující maximální dávky aplikované pacientovi při vyšetření, nezpůsobila žádné toxické změny. Zkoušky chronické toxicity, mutagenity, jakož i reprodukční toxicity a karcinogenity nebyly prováděny vzhledem k uvažovanému klinickému použití substance (zpravidla jedna jednorázová intravenózní aplikace množství látky v rozsahu nanogramů až mikrogramů). 5.4 Dozimetrické údaje Dle publikace ICRP 80 jsou v následující tabulce uvedeny odhadované absorbované dávky: orgán absorbovaná dávka na jednotku aplikované aktivity (mGy/MBq) dospělý věk 15 let věk 10 let věk 5 let věk 1 rok nadledvinky 0,012 0,015 0,024 0,038 0,072 močový měchýř 0,16 0,21 0,28 0,32 0,59 povrch kostí 0,011 0,014 0,022 0,035 0,066 mozek 0,028 0,028 0,030 0,034 0,048 prsa 0,0086 0,011 0,018 0,029 0,056 žlučový měchýř 0,012 0,015 0,023 0,035 0,066 GIT: žaludek 0,011 0,014 0,022 0,036 0,068 tenké střevo 0,013 0,017 0,027 0,041 0,077 tlusté střevo 0,013 0,017 0,027 0,040 0,074 - horní část 0,012 0,016 0,025 0,039 0,072) - dolní část 0,015 0,019 0,029 0,042 0,076) srdce 0,062 0,081 0,12 0,20 0,35 ledviny 0,021 0,025 0,036 0,054 0,096 játra 0,011 0,014 0,022 0,037 0,070 plíce 0,010 0,014 0,021 0,034 0,065 svaly 0,011 0,014 0,021 0,034 0,065 jícen 0,011 0,015 0,022 0,035 0,068 vaječníky 0,015 0,020 0,030 0,044 0,082 slinivka břišní 0,012 0,016 0,025 0,040 0,076 červená kostní dřeň 0,011 0,014 0,022 0,032 0,061 kůže 0,0080 0,010 0,016 0,027 0,052 slezina 0,011 0,014 0,022 0,036 0,069 varlata 0,012 0,016 0,026 0,038 0,073 thymus 0,011 0,015 0,022 0,035 0,068 štítná žláza 0,010 0,013 0,021 0,035 0,068 děloha 0,021 0,026 0,039 0,055 0,10 ostatní orgány 0,011 0,014 0,022 0,034 0,063 efektivní dávka na jednotku aplikované aktivity (mSv/MBq) 0,019 0,025 0,036 0,050 0,095 Po aplikaci 400 MBq fludeoxyglukosy-(18F) je absorbovaná dávka 7,6 mSv (pacient o tělesné hmotnosti 70 kg). Nejvyšší absorbovanou dávku obdrží kritické orgány: močový měchýř 64 mGy, srdce 24,8 mGy a mozek 11,2 mGy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software