About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC113656_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji bývá postižena nervová soustava a jaterní funkce. Výskyt a závažnost účinků jsou závislé na velikosti podané dávky a je častější u nemocných v celkově špatném stavu (např. při podvýživě), s chorobami přeměny látek (např. u diabetes mellitus), při hypertyreóze, selhávání ledvin apod. Vyšší incidence nežádoucích účinků bývá u „pomalých acetylátorů“. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky isoniazidu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné Agranulocytóza Hemolytická anemie Sideroblastická anemie Aplastická anemie Trombocytopenie Eozinofilie Lymfadenopatie Poruchy imunitního systému velmi vzácné Lupus-like syndrom (vaskulitida) Poruchy metabolismu a výživy časté Deficit pyridoxinu vzácné Anorexie Pellagra Psychiatrické poruchy časté Psychické poruchy Psychóza Poruchy nervového systému časté Periferní neuropatie (s paresteziemi) Bolesti hlavy Závratě vzácné Křeče vzácné Neuritida optického nervu Gastrointestinální poruchy časté Nauzea Zvracení Dyspepsie Poruchy jater a žlučových cest méně časté Žloutenka Hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné Kožní alergické reakce Kopřivka Pruritus Ekzémy Exantém Purpura Pelagroidní projevy Poruchy reprodukčního systému a prsu velmi vzácné Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace méně časté Únava Slabost Horečka Vyšetření velmi časté Zvýšené hladiny transamináz velmi vzácné Hyperbilirubinemie Hyperglykemie Metabolická acidóza Jaterní poškození se projevuje zvýšením hladin transamináz v séru, hyperbilirubinemií, rozvojem ikteru, vzácně až k různě závažné hepatitis. Nejčastější příznaky jsou anorexie, nausea, zvracení, únava a slabost. Mírné zvýšení serových hladin transamináz se vyskytuje u 10-20% pacientů užívajících isoniazid. Nejčastěji k zvýšení dochází během 4.-6. měsíce léčby, ale může se objevit kdykoli během terapie. Je přechodné a dochází k úpravě bez nutnosti vysadit medikaci. Vzácně dochází k progresivnímu jaternímu poškození s odpovídajícími symptomy, někdy až s fatálním průběhem. V těchto případech klinicky manifestní formy hepatitidy, provázené např. nauzeou, zvracením a únavou, je třeba další podávání přípravku okamžitě vysadit. Incidence hepatotoxicity stoupá s věkem. Je vzácná u pacientů mladších 20 let a stoupá na 2,3% u pacientů nad 50 let věku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software