| salt:hasText
| - V rámci každé třídy systémových orgánů jsou nežádoucí reakce klasifikovány podle frekvence výskytu pomocí následujícího pravidla:
Velmi časté : (≥1/10)> ; časté: (≥ 1/100 až < 1/10)> ; méně časté: (≥ 1/1000 až < 1/100) >;
Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1000) >; velmi vzácné: (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Přípravek je obvykle dobře snášen. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální.
Gastrointestinální poruchy:
Nejčastěji pozorované jsou gastrointestinální nežádoucí příhody. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, které je někdy fatální, zvláště u starších pacientů (viz bod 4.4).
Časté: Po užití byly hlášeny nevolnost, zvracení, průjem, nadýmání, zácpa, dyspepsie, bolest břicha. .
Méně časté: anorexie, říhání, gastritida
Vzácné: gastroduodenální vřed, perforace nebo krvácení v trávicím traktu. Tyto nežádoucí účinky jsou častější při vyšších dávkách nebo dlouhodobém podávání.
Velmi vzácné: obtíže v dolní části břicha, jako je nespecifická hemorrhagická kolitida, meléna, hematemnéza, ulcerózní stomatitida, exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4 – Zvláštní upozornění a opatření pro použití), pankreatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: kožní erupce, kopřivka,
Velmi vzácné: výskyt bulózní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom) a erytrodermie, ekzém, alopecie, fotoalergické reakce.
Poruchy imunitního systému:
.Velmi vzácné: anafylaktické/anafylaktoidní reakce, zvláště u subjektů s alergií na aspirin.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: bronchospasmus.
Velmi vzácné: hypersensitivní pneumonitida.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: palpitace, bolest na hrudi.
Cévní poruchy
Velmi vzácné: vaskulitida, včetně purpury Debré-Lamy a hypotenze.
Poruchy nervového systému:
Méně časté: migrény, záchvaty závratí nebo vertigo.
Vzácně: somnolence.
Velmi vzácné: křeče, aseptická meningitida. Byly hlášeny nespavost, podrážděnost, astenie, třes, parestézie
Poruchy ledvin a močových cest:
Vzácné: periferní edémy.
Velmi vzácné: akutní renální insuficience, urinární anomálie (hematurie, proteinurie), intersticiální nefritida,nefrotický syndrom, papilární nekróza, hyperkalémie u hyporeninismu.
Poruchy jater a žlučových cest:
Méně časté: zvýšení hladiny transamináz v séru.
Vzácné: hepatitida s ikterem nebo bez ikteru.
Velmi vzácné: fulminantní hepatitida.
Oční poruchy
Velmi vzácné: poruchy zraku (rozmazané vidění, dvojité vidění).
Ušní poruchy
Velmi vzácné: bzučení v uších.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácně: leukopenie, agranulocytóza, trombopenie s purpurou nebo bez purpury, medulární aplazie, slabá hemolytická aktivita.
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky:
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, zvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, viz bod 4.4).
V souvislosti s léčbou pomocí NSAID byly hlášeny otok, hypertenze a srdeční selhání.
Retence soli a tekutin, hyperkalémie (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití,
a bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce), akutní funkční renální insuficience (ARI) u pacientů s rizikovými faktory (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)