salt:hasText
| - Uvedené nežádoucí účinky zahrnují dlouhodobé i krátkodobé použití VERALu 50 mg, ale i nežádoucí účinky dalších lékových forem diklofenaku sodného.
Nežádoucí účinky jsou řazeny sestupně podle systémů z hlediska očekávané frekvence výskytu dle následujících kriterií: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, <1/10), méně časté (>1/1000,<1/100), vzácné (>1/10 000,<1/1000), velmi vzácné (<1/10 000).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivita, anafylaktické a anafylaktoidní reakce včetně hypotenze a šoku.
Velmi vzácné: angioneurotický edém zahrnující otoky obličeje.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: dezorientace, deprese, nespavost podrážděnost, psychotické reakce.
Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy, závratě.
Vzácné: ospalost i nespavost.
Velmi vzácné: poruchy smyslových orgánů, včetně parestézií, poruchy paměti, dezorientace, insomnie, podrážděnost, křeče, deprese, anxieta, noční děs, třesy, psychotické reakce, aseptická meningitida.
Oční poruchy
Velmi vzácné: poruchy zraku, rozmazané vidění, diplopie.
Ušní poruchy
Časté: závratě.
Velmi vzácné: tinitus, porucha sluchu.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: palpitace, bolesti na hrudi, městnavé srdeční selhání.
Cévní poruchy
Velmi vzácné: hypertenze, vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: astma včetně dušnosti.
Velmi vzácné: pneumonie.
Gastrointestinální poruchy
Časté: nausea, zvracení, průjem, dyspepsie, epigastrická bolest, plynatost, nechutenství.
Vzácné: gastrida, gastrointestinální krvácení, hemateméza, krvavý průjem, melena, peptický vřed s nebo bez krvácení nebo perforací.
Velmi vzácné: kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacerbace ulcerativní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, glositida, poškození jícnu, diafragma-like střevní striktury, pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté: zvýšení hodnot aminotransferáz.
Vzácné: hepatitida, žloutenka, poškození jater.
Velmi vzácné: fulminantní hepatitida.
Poruchy kůže a podkoží
Časté: vyrážka
Vzácné: kopřivka
Velmi vzácné: bulózní erupce, ekzém, erytém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní toxická epidermolýza (leyellův syndrom), exofoliativní dermatitida, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura, alergická purpura, pruritus..
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Vzácné: edém
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální.V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny také edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
(cs)
|