| salt:hasText
| - Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů:
se systémovým onemocněním lupus erythematodes a se smíšenou chorobou pojivové tkáně (viz bod 4.8)
s hypertenzí a/nebo srdečním selháním v anamnéze. V souvislosti s podáváním NSAID byly hlášeny případy retence tekutin a edémů.
Současná léčba dětí přípravky ze skupiny NSAID (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2) a přípravku Nurofen pro děti se nedoporučuje.
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
Zvláštní opatrnosti (konzultace s lékařem nebo lékárníkem) je zapotřebí u pacientů s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, protože v souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny případy retence tekutin, hypertenze a edémů.
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky: Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktů). Obecně epidemiologické studie nepoukazují na zvýšené riziko infarktu myokardu při podávání nízkých dávek ibuprofenu (tj. do 1200 mg denně).
Starší pacienti: Riziko výskytu nežádoucích účinků při užívání NSAID je u starších pacientů zvýšeno, zvláště riziko gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být fatální (viz bod 4.2).
Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace: gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech nesteroidních antirevmatik kdykoli během léčby, s varujícími příznaky ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod, chorob konečníku či řitního otvoru.
Riziko gastrintestinálního krvácení, ulcerace a perforace je zvýšeno u pacientů užívajících vysoké dávky NSAID, u pacientů s anamnézou peptického vředu, zejména pokud byl komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 4.3) a u starších pacientů. U těchto pacientů musí být léčba zahájena nejnižší možnou dávkou.
U těchto pacientů, tak jako u pacientů léčených kyselinou acetylsalicylovou v nízkých dávkách nebo jinými léky zvyšujícími gastrointestinální riziko (viz níže a bod 4.5), je třeba uvážit současnou léčbu protektivními látkami (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).
Pacienti s anamnézou gastrointestinálního onemocnění, obzvláště ve starším věku, by měli hlásit všechny neobvyklé gastrointestinální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), především na počátku léčby.
Obzvláštní opatrnost je doporučována u pacientů užívajících konkomitantní léčbu, která by mohla zvyšovat riziko ulcerací nebo krvácení. Jedná se především o perorální kortikosteroidy, antikoagulancia (např. warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a antiagregační látky jako kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).
Pokud se během léčby přípravkem Nurofen pro děti objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, musí být léčba ukončena.
NSAID by se měla podávána pacientům s onemocněním gastrintestinálního traktu v anamnéze (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) s opatrností, protože mohou zhoršit průběh těchto onemocnění (viz bod 4.8).
U pacientů, kteří trpěli nebo trpí bronchiálním astmatem, chronickou rhinitidou, sinusitidou, či mají nosní polypy nebo alergickou chorobu, může přípravek vyvolat bronchospasmus.
Pacienti bezprostředně po závažnějším chirurgickém zákroku by měli být pečlivě sledováni.
Pečlivé sledování diurézy a ledvinných funkcí během léčby je třeba zvážit u pacientů se selháním srdce, nedostatečností ledvin či jater, užívajících diuretika, či pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok se ztrátou tekutin.
Během dlouhodobého podávání vysokých dávek analgetických léčivých přípravků mimo schválené indikace, se mohou vyskytnout bolesti hlavy, které nesmějí být léčeny ještě vyššími dávkami léčivého přípravku.
Obecně může návykové užívání analgetik, zvláště kombinace různých analgetických látek, vést ke vzniku trvalých ledvinových lézí s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).
U pacientů, kteří tento přípravek užívají dlouhodobě, je třeba kontrolovat funkci ledvin, jater a hematologické parametry.
Existující důkazy o tom, že užívání ibuprofenu, podobně jako jiných inhibitorů cyclooxygenázy/syntézy prostaglandinů, může vést ke snížení plodnosti. Po jejich vysazení je tento účinek reverzibilní.
Ve výjimečných případech mohou plané neštovice vést ke vzniku závažných infekcí kůže a měkkých tkání. V současnosti nelze vyloučit, že NSAID mohou přispět ke zhoršení těchto infekcí. Proto se nedoporučuje užívat ibuprofen v případě onemocnění planými neštovicemi.
Velmi vzácně byly ve vztahu k léčbě NSAID hlášeny závažné kožní reakce (viz bod 4.8) včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, z nichž některé byly fatální. Těmito reakcemi jsou nejvíce ohroženi pacienti na počátku léčby, začátek reakce se nejčastěji objevuje během prvního měsíce léčby. Nurofen pro děti musí být vysazen při prvních známkách výskytu vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných příznaků hypersensitivity.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)