salt:hasText
| - Během užívání tohoto přípravku byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA.(MedDRA SOCs).
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
Méně časté
Vzácné
(≥1/100 až < 1/10)
(≥1/1 000 až < 1/100)
(≥1/10 000 až < 1/1000)
Poruchy imunitního systému
Astma
Endokrinní poruchy
Menstruační poruchy
Intermenstruační krvácení
Bolest prsou
Sekrece z prsu
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Depresivní nálada
Změny libida
Poruchy ucha a labyrintu
Hypacusis
Cévní poruchy
Migréna
Hypertenze
Hypotenze
Tromboembolismus
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost
Zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Ekzém
Pruritus
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Leukorea
Vaginální monilióza
Vaginitida
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Retence tekutin
Změny tělesné hmotnosti
Následující závažné nežádoucí příhody, které byly popsány u žen užívajících COC, jsou rozvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
- Venózní tromboembolická onemocnění;
- Arteriální tromboembolická onemocnění;
- Hypertenze;
- Jaterní tumory;
- Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerativní kolitida, epilepsie, migréna, endometrióza, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
- Chloasma;
- Akutní či chronické poruchy funkce jater si mohou vynutit přerušení používání COC, dokud se markery jaterní funkce nevrátí k normálním hodnotám.
U uživatelek orálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným orálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|