salt:hasText
| - Během užívání tohoto přípravku byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA.(MedDRA SOCs).
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
(≥1/100 až < 1/10)>
Méně časté
(≥1/1 000 až < 1/100)>
Infekce a infestace
Kandidóza
Herpes simplex
Poruchy imunitního systému
Alergická reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Emocionální labilita
Deprese
Nervozita
Porucha spánku
Snížení libida
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Parestezie
Závratě
Poruchy oka
Poruchy vidění
Srdeční poruchy
Extrasystoly
Tachykardie
Cévní poruchy
Pulmonální embolie
Hypertenze
Migréna
Varikózní žíly
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Faryngitida
Gastrointestinální poruchy
Bolesti v břišní krajině
Nevolnost
Zvracení
Gastroenteritis
Průjem
Zácpa
Gastrointestinální poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Angioedém
Alopecie
Pruritus
Vyrážka
Suchá kůže
Seborrhoea
Kožní poruchy
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest krku
Bolest v končetinách
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Cystitis
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Bolest prsou
Zvětšení prsu
Dysmenorea
Metroragie
Nádory prsů
Fibrocystická onemocnění prsů
Galaktorea
Ovariální cysta
Návaly horka
Menstruační poruchy
Amenorrhoea
Menoragie
Vaginální kandidóza
Vaginitida
Výtok z genitálií
Vulvovaginální poruchy
Suchost pochvy
Bolest pánve
Suspektní nález z cervikálního stěru (Pap)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Edémy
Astenie
Bolest
Nadměrná žízeň
Zvýšené pocení
Vyšetření
Zvýšení tělesné hmotnosti
Snížení tělesné hmotnosti
Následující závažné nežádoucí příhody, které byly popsány u žen užívajících COC, jsou rozvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
- Venózní tromboembolická onemocnění;
- Arteriální tromboembolická onemocnění;
- Hypertenze;
- Jaterní tumory;
- Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerativní kolitida, epilepsie, migréna, endometrióza, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
- Chloasma;
- Akutní či chronické poruchy funkce jater si mohou vynutit přerušení používání COC, dokud se markery jaterní funkce nevrátí k normálním hodnotám.
[Drosetil] 0,02 mg /3 mg , u žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat či zhoršit příznaky angioedému.
U uživatelek orálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným orálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|