salt:hasText
| - Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce.
Vliv jiných léčivých přípravků na Drosetil.
Interakce mezi perorálními kontraceptivy a dalšími léčivými přípravky mohou vést ke krvácení z průniku a/nebo selhání antikoncepce. V literatuře byly popsány následující interakce.
Toto bylo prokázáno pro hydantoináty, barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin, a pravděpodobnost existuje i pro oxkarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin a rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (hypericum perforatum). Mechanismus této interakce je patrně založen na vlastnosti těchto látek indukovat jaterní enzymy. Maximální enzymatická indukce je obecně za 2-3 týdny, ale může přetrvávat až 4 týdny po ukončení léčby.
Selhání kontracepce bylo popsáno i při užívání antibiotik jako ampicilin a tetracykliny. Mechanismus tohoto účinku ještě nebyl zcela objasněn.
Ženy s krátkodobou léčbou (do 1 týdne) některým přípravkem z výše uvedených skupin léků nebo jednotlivými léčivými látkami by měly přechodně použít navíc k užívání COC ještě bariérovou metodu kontracepce po dobu léčby a ještě následujících 7 dní po jejím ukončení.
Ženy užívající rifampicin by měly používat navíc bariérovou metodu kontracepce po dobu léčby přípravkem a ještě následujících 28 dnů po jejím ukončení.
Pokud konkomitantní podávání léčivého přípravku zasáhne do období ukončení užívání tablet s léčivou látkou ze stávajícího blistrového balení, tablety placeba se musí zlikvidovat a rovnou je zapotřebí začít s dalším balením COC.
Ženám, které dlouhodobě užívají léčivé látky indukující hepatální enzymy, se doporučuje zvýšit dávky kontracepčních steroidů.
Pokud vysoká dávka kontraceptiva není žádoucí nebo se zdá, že je neuspokojivá či nespolehlivá, např. v případě intermenstruačního krvácení, ženám je třeba doporučit jinou spolehlivou nehormonální metodu kontracepce.
Hlavní metabolity drospirenonu v lidské plazmě se tvoří bez působení systému cytochromu P450. Je proto nepravděpodobné, že inhibitory tohoto enzymového systému ovlivňují metabolismus drospirenonu.
Vliv Drosetil na jiné léčivé přípravky
Orální kontraceptiva mohou ovlivňovat metabolismus některých jiných léčivých látek. V souladu s tím mohou buď zvyšovat (např. cyklosporin) nebo snižovat (např. lamotrigin) plazmové a tkáňové koncentrace.
Na základě in vitro inhibičních studií a na studiích interakcí in vivo na dobrovolnících - ženách, které užívaly omeprazol, simvastatin a midazolam jako substrát, se ukázalo, že interakce drospirenonu v dávce 3 mg s metabolismem jiných léčivých látek je nepravděpodobná.
Interakce s jinými léčivy
U pacientů bez insuficience ledvin souběžné podávání drospirenonu a inhibitorů ACE nebo NSIAD neprokázalo signifikantní účinek na kalium v séru. Nicméně konkomitantní užívání Drosetil s antagonisty aldosteronu nebo kalium šetřícími diuretiky studováno nebylo. V tomto případě je třeba před prvním cyklem léčby provést testy kalia v séru. Viz rovněž 4.4.
Laboratorní testy
Použití kontraceptivních steroidů může ovlivnit výsledky určitých laboratorních testů včetně biochemických parametrů funkce jater, štítné žlázy, nadledvinek a ledvin, hladiny proteinů (nosiče) v plazmě, např. globulinu vážícího kortikosteroid a lipidové/lipoproteinové frakce, parametrů metabolismu uhlovodanů a parametrů koagulace a fibrinolýzy. Změny obecně zůstávají v rozsahu normálních laboratorních hodnot. Drospirenon způsobuje zvýšení plasmatické aktivity reninu a plasmatického aldosteronu svoji mírnou antimineralokortikoidní aktivitou.
(cs)
|