| salt:hasText
| - U pacientů léčených pouze ifosfamidem je toxicitou omezující dávku myelosuprese a urotoxicita. Výskyt hematurie, především makroskopické, spojené s hemoragickou cystitidou, se může výrazně snížit podáním uroprotektiva mesna, rozsáhlou hydratací a frakcionací dávek. Pokud dojde k leukopenii, je obvykle jenom mírná nebo středně závažná. Další významné nežádoucí účinky zahrnují alopecii, nevolnost, zvracení a toxicitu vůči centrálnímu nervovému systému.
Nežádoucí účinky: Výskyt
Primární TOS
Velmi časté
více než u 1/10
Časté
u 1/100 až 1/10
Méně časté
u 1/1000 až 1/100
Vzácné
u 1/10000 až 1/1000
Velmi vzácné
u méně než 1/10000, včetně izolovaných zpráv
Infekce a infestace
Infekce
Pneumonie
Sepse
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené(zahrnující cysty a polypy)
Sekundární nádory
Karcinom močového ústrojí
Myelodysplastický syndrom
Akutní leukémie
Poruchy krve a lymfatického systému
Myelosuprese
Leukopenie
Neutropenie
Trombocytopenie
Anémie
Hemolyticko-uremický syndrom
Diseminovaná intravaskulární koagulace
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce
Anafylaktický šok
Endokrinní poruchy
Ireversibilní poruchy ovulace
SIADH (Syndrom neadekvátní sekrece ADH)
Poruchy metabolismu a výživy
Metabolická acidóza
Anorexie
Hyponatrémie
Dehydratace
Retence vody
Nerovnováha elektrolytů
Hypokalémie
Psychiatrické poruchy
Halucinace
Depresivní psychóza
Dezorientace
Neklid
Zmatenost
Poruchy nervového systému
Encefalopatie
Ospalost
Spavost
Zapomnětlivost
Závratě
Cerebelární syndrom
Koma
Záchvaty
Polyneuropatie
Poruchy oka
Zastřené vidění
Poruchy vidění
Srdeční poruchy
Arytmie
Ventrikulární arytmie
Supraventrikulární arytmie
Selhání srdce
Srdeční zástava
Infarkt myokardu
Cévní poruchy
Krvácení
Hypotenze
Tromboembólie
Respirační,hrudní a mediastinální poruchy
Poruchy funkce plic
Kašel
Dyspnoe
Intersticiální pneumonitida
Intersticiální plicní fibróza
Selhání dýchání
Toxický alergický edém plic
Gastrointestinální poruchy
Nausea
Zvracení
Průjem
Zácpa
Stomatitida
Inkontinence stolice
Akutní pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Poruchy funkce jater
Poruchy kúže a podkožní tkáně
Alopecie
Vyrážka
Dermatitida
Toxické kožní reakce
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Křeče
Křivice
Osteomalacie
Rhabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Hematurie
Mikrohematurie
Hemoragická cystitida
Nefropatie
Tubulární dysfunkce
Makroheamturie
Inkontinence
Dysurie
Porucha frekvence močení
Podráždění močového měchýře
Dysfunkce glomerulů
Tubulární acidóza
Proteinurie
Akutní selhání ledvin
Chronické selhání ledvin
Inkontinence moči
Fanconiho syndrom
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Zhoršená spermatogeneze
Amenorrhoea
Snížená hladina ženských pohlavních hormonů
Azoospermie
Přetrvávající oligospermie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Horečka
Astenické projevy
Únava
Slabost
Neklid
Mukositida
Reakce v místě vpichu
Smrt
Vyšetření
Zvýšení segmentu ST
Zvýšení jaterních enzymů
Zvýšení SGOT
Zvýšení SGPT
Zvýšení gama-GT
Zvýšení ALP
Zvýšení bilirubinu
Fosfáturie
Poranění ,otravy a procedurální komplikace
Zvýšená reakce na radioterapii
Vrozené, familiární a genetické vady
Aminoacidurie
Infekce a infestace/Respirační,hrudní a mediastinální poruchy
Méně často byl hlášen zápal plic.
Velmi vzácně se může vyskytnout intersticiální pneumonitida a chronická intersticiální fibróza.
Vzácné jsou poruchy plic doprovázené klinickými známkami jako je kašel, dyspnoe, vedoucí velmi vzácně k respiračnímu selhání.
Byly popsány velmi vzácné případy toxicko-alergického edému plic.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Stejně jako je tomu obecně v případě jiných alkylačních látek, představuje i léčba ifosfamidem méně často riziko vzniku sekundárních nádorů nebo jejich prekanceróz jako druhotných pozdních následků. Byl mimo jiné hlášen vznik karcinom močového ústrojí a myelodysplastického syndromu, vedoucího až k akutní leukémii. Studie u zvířat potvrdily, že riziko karcinomu močového měchýře lze významně snížit odpovídajícím podáním mesny.
Poruchy krve a lymfatického systému/Infekce a infestace/Cévní poruchy/Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi častá je myelosuprese, která závisí na dávce a je zároveň faktorem, který dávku omezuje. Projevuje se především leukopenií a v menším rozsahu trombocytopenií, spojenou s vyšším rizikem krvácení. Při vyšších dávkách je leukopenie téměř všeobecná. Anémie je obecně vzácná a nevzniká dříve než po absolvování několika léčebných cyklů.
Myelosuprese je obvykle reverzibilní a léčbu je možno provádět každé 3 až 4 týdny. Užívá-li se ifosfamid v kombinaci s jinými myelosupresivními látkami, může být nezbytné dávku upravit. Vzhledem k neutropenii se může objevit zvýšená teplota, která může být doprovázena infekcemi. Pacienti, u kterých došlo k závažné myelosupresi, jsou potenciálně ohroženi vyšším rizikem infekce, která může vést až k život ohrožující sepsi.
Existují určité komplikace jako je tromboembolie, DIC (diseminovaná intravaskulární koagulace) nebo hemolytický uremický syndrom (HUS), které mohou být způsobeny nějakým základním onemocněním, k nimž však může se zvýšenou frekvencí docházet rovněž při chemoterapii ifosfamidem.
Poruchy imunitního systému/Cévní poruchy/Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácně byly hlášeny hypersenzitivní reakce. Obecnými klinickými projevy jsou vyrážka, horečnatá hypotenze atd. Velmi vzácně mohou alergické reakce vyústit v anafylaktický šok.
Endokrinní poruchy/Poruchy metabolismu a výživy
Vzácně byly pozorovány SIADH (syndrom neadekvátní sekrece ADH) s hyponatrémií a retencí vody a přidružené symptomy (zmatenost, křeče).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácně může být kombinovaná chemoterapie využívající ifosfamid faktorem, který přispívá ke vzniku rhabdomyolýzy.
Psychiatrické poruchy/Poruchy nervového systému
Velmi často se může objevit encefalopatie. Může se vyvinout v průběhu několika hodin až několika dnů po zahájení léčby ifosfamidem. Encefalopatie a přidružené symptomy jsou obvykle reversibilní a spontánně zmizí v průběhu několika dnů po posledním podání ifosfamidu.
Nejčastěji hlášeným symptomem encefalopatie je ospalost, která může vzácně přerůst ve spavost a ve velmi vzácných případech přejít až do komatu. Další symptomy, ke kterým vyjímečně dochází, jsou zapomnětlivost, depresivní psychóza, dezorientace, neklid, závratě, zmatenost, halucinace a vzácně i cerebelární syndrom a inkontinence (stolice a moči). Velmi vzácně byly hlášeny epileptické záchvaty a koma s fatálními následky.
Existují i zprávy o rychlejší úlevě od symptomů po použití metylénové modři u pacientů, u nichž se vyvinula ifosfamidem indukovaná encefalopatie. Jiné zprávy však použití metylénové modři v této situaci nepodpořily. Metylénová modř by se tedy měla uvažovat jako možnost léčby po krátkém zhodnocení poměru rizika a přínosu pouze u těch pacientů, u kterých vznikla velmi závažná encefalopatie, vyvolaná ifosfamidem.
Vzácně se může vyskytnout polyneuropatie.
Poruchy oka
Vzácně bylo hlášeno přechodné zastřené vidění a v izolovaných případech i zhoršené vidění.
Srdeční poruchy/Vyšetření
Méně často byly hlášeny arytmie jako ventrikulární a supraventrikulární arytmie, vzestup ST-segmentu a selhání srdce, především po podání mimořádně vysokých dávek ifosfamidu. Velmi vzácně může arytmie vyústit ve fatální zástavu srdce. Velmi vzácně byl hlášen infarkt myokardu, který však nemůže být s jistotou připsán léčbě ifosfamidem.
Gastrointestinální poruchy/Poruchy metabolismu a výživy/Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi častými vedlejšími účinky, závislými na dávce, jsou nevolnost a zvracení. U zhruba 50% pacientů se vyskytují středně těžké až těžké formy, které mohou vést k dehydrataci. Méně často byly pozorovány anorexie, průjmy, zácpa a vzácně i mukositida či stomatitida.
Velmi vzácně může vzniknout akutní pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest/Vyšetření
Méně často může docházet k poruchám funkce jater, doprovázeným vzestupem jaterních enzymů jako je SGOT, SGPT, gama-GT, ALP a/nebo bilirubinu.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi častým vedlejším účinkem je alopecie. V závislosti na podané dávce a době trvání léčby k ní může docházet až u 100% pacientů, obecně je však reversibilní.
Vzácně se může objevit dermatitida a velmi vzácně toxické kožní reakce.
Byly hlášeny velmi vzácné případy zesílených kožních reakcí na radioterapii (tzv. radiation recall syndrome).
Poruchy ledvin a močových cest/Poruchy metabolismu a výživy/Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Močový měchýř
Hematurie po podání ifosfamidu je velmi častou komplikací, která závisí na dávce. Podle závažnosti mikro-, makrohematurie nebo hemoragické cystitidy je třeba léčbu přerušit.
Dalšími klinickými projevy jsou dysurie, poruchy frekvence vyměšování a jiné symptomy podráždění močového měchýře.
Ledviny
Ifosfamid vyvolává nefropatie, které se běžně projevují jako tubulární, vzácně také jako glomerulární dysfunkce. Běžnými klinickými projevy nefropatie vyvolané ifosfamidem jsou pokles clearance kreatininu nebo vzrůst BUN a sérového kreatininu – tyto příznaky jsou obvykle přechodné.
Tubulární dysfunkce ledvin vyvolaná ifosfamidem je vzácně doprovázena aminoacidurií, fosfáturií, tubulární acidózou, proteinurií a/nebo nerovnováhou elektrolytů.
Ifosfamidem vyvolaná acidóza je často hlášena jako metabolická acidóza.
Velmi vzácně, avšak často u dětí, se může u pacientů s chronickou tubulární dysfunkcí ledvin vyvinout Fanconiho syndrom. Ten může vést ke křivici a osteomalacii u dospělých. Velmi vzácné jsou také nefropatie, vyúsťující v akutní a chronické selhání ledvin, především v kombinaci s nefrotoxickými léčivy.
Velmi vzácně byla hlášena hypokalémie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu/Endokrinní poruchy
Vzhledem k mechanismu účinku vyvolává ifosfamid jako alkylační činidlo často poruchy spermatogeneze –vzácně ireverzibilní– které mají za následek azoospermii a/nebo přetrvávající oligospermii.
Méně často byly hlášeny ireverzibilní poruchy ovulace, vedoucí k amenorrhoee a snížené hladině ženských pohlavních hormonů.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Při léčbě ifosfamidem se velmi často objevuje horečka jako důsledek neutropenie spojené s infekcí nebo v souvislosti s reakcemi přecitlivělosti, které mají někdy neznámý původ.
Častými komplikacemi u pacientů trpících nádorovými onemocněními jsou důsledky astenického stavu, jako je únava, slabost a neklid. Ifosfamid může stejně jako jiná cytostatika tyto symptomy zesilovat.
Vzácně se mohou objevit reakce v místě vpichu injekce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)