About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC111559_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Lokální tolerance byla sledována na potkanech, králících a prasatech. Reparil – gel N byl aplikován v dávkách 200 a 500 mg na kůži na hřbetu potkanů a králíků po dobu 4 týdnů a u prasat v dávkách 300, 1500 a 4000 mg/kg po dobu 12 týdnů. Makroskopická a histologická vyšetření neodhalila žádné specifické lokální kožní léze. Při sledování lokální tolerance sliznicemi bylo podáváno jednorázově 100 mg Reparilu – gel N do spojivkového vaku očí králíků. Pozorovány byly zánětlivé reakce spojivky mírné až vysoké intenzity. Pozorované reakce byly reverzibilní. Promývání očí po aplikaci po dobu 2 minut vedlo k úplnému vymizení podráždění. Vzhledem k uvedeným údajům by Reparil – gel N neměl být aplikován na sliznice nebo rány. Odpovídající studie reprodukční toxicity Reparilu – gel N nebyly provedeny. Provedeny nebyla ani studie týkající se fertility a postnatálních účinků při expozici in utero. Zkušenosti s používáním v těhotenstí a období kojení nejsou. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software