Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hyperplazie žaludečních ECL buněk a karcinoidy byly pozorovány v celoživotních studiích u potkanů léčených omeprazolem a u těch, u nichž byla provedena částečná resekce fundu žaludku. Tyto změny jsou následkem trvalé hypergastrinemie, která vzniká při dlouhodobé inhibici sekrece žaludeční kyseliny.
(cs)