Bezpečnost aplikace přípravku Human Albumin Grifols 5% těhotným ženám nebyla prověřena cestou kontrolovaných klinických zkoušek. Klinické zkušenosti s albuminem nicméně naznačují, že při jeho podávání během těhotenství nelze očekávat žádné nepříznivé účinky na matku, plod ani novorozence.
S přípravkem Human Albumin Grifols 5% nebyly prováděny reprodukční testy na laboratorních zvířatech.
Experimentální studie na zvířatech nejsou dostatečné k posouzení bezpečnosti přípravku z hlediska reprodukce, vývoje embrya či plodu, průběhu těhotenství a peri- a postnatálního vývoje.
Třeba však poznamenat, že lidský albumin je normální složkou lidské krve.
(cs)