| salt:hasText
| - Pokud při podávání přípravku u pacienta dojde k reakcím alergického nebo anafylaktického typu, je nutno infúzi okamžitě zastavit a zahájit patřičné kroky k potlačení těchto reakcí. V případě, že se u pacienta objeví šok, musí se dodržovat zásady protišokové terapie.
Albumin by měl být podáván zvláště opatrně pacientům, pro které by mohla hemediluce nebo hypervolemie a její následky představovat velká rizika. Příklady takových stavů jsou:
- dekompenzovaná kardiální insuficience
- hypertenze
- varixy jícnu
- plicní edém
- hemoragická diatéza
- těžká anémie
renální a postrenální anurie
Při podávání albuminu je nezbytné monitorovat stav pacienta z hlediska hladiny elektrolytů v jeho krvi (viz odstavec 4.2) a provádět všechny nezbytné kroky k dosažení a udržení elektrolytické rovnováhy.
Musí-li se nahradit poměrně velké objemy plazmy, je nutno kontrolovat koagulaci a hematokrit, stejně tak adekvátní substituci ostatních složek krve (koagulační faktory, elektrolyty, trombocyty a erytrocyty).
K hypervolemii může docházet v případech, kdy nejsou dávka a rychlost infúze přípravku nastaveny v souladu se stavem oběhového systému pacienta (viz odstavec 4.9). Při prvních klinických příznacích kardiovaskulárního přetížení (bolesti hlavy, dušnost, zvýšená náplň jugulární vény) nebo při zvýšení krevního tlaku, centrálního venózního tlaku či při výskytu edému plic, se musí infúze okamžitě zastavit.
Při podávání léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo krevní plasmy, nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agens. Totéž platí i pro patogeny dosud neznámé povahy. Riziko přenosu původců infekčních agens lze však snížit:
- výběrem dárců na základě výsledků lékařského pohovoru a testováním jednotlivých odběrů a směsné plasmy na přítomnost HBsAg a protilátky anti-HIV a anti-HCV,
- testováním vzorků směsné plasmy na přítomnost genomického materiálu HCV,
aplikací inaktivačních/eliminačních postupů v rámci výrobního procesu přípravku, které byli validovány za použití modelových virů. Tyto postupy jsou účinné pro inaktivaci HIV, HCV, HAV a HBV.
Virová inaktivace/eliminace může mít omezenou účinnost proti virům bez lipidového obalu jako jsou například parvovirus B19 a další přenosná infekční agens.
Human Albumin Grifols 5%, který je vyráběný zavedenými postupy v souladu se specifikací Evropského lékopisu, poskytuje z hlediska virové bezpečnosti velmi dobré záruky.
V zájmu pacientů, kterým je Human Albumin Grifols 5% podáván, se doporučuje zaznamenávat název a číslo šarže aplikovaného přípravku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)