About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC110882_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě methotrexatem jsou stomatitis, leukopenie, nausea a břišní nevolnost. Velmi vzácně se mohou objevit anafylaktické reakce na methotrexat. Dále byly hlášeny podráždění očí, malátnost, nepřiměřená únava, zimnice a horečka, závratě, ztráta libida a impotence a snížená odolnost k infekcím. Obecně je výskyt a závažnost vedlejších účinků závislá na dávce. Níže jsou popsány nežádoucí účinky podle jednotlivých tělesných systémů: Časté (>1/100) Všeobecné: Hematologické: Gastrointestinální: Kůže Játra: Jiné: Bolesti hlavy, závratě Leukopenie Nausea, zvracení, stomatitis, průjem, anorexie Alopecie Významné zvýšení jaterních enzymů Infekce Méně časté Hematologické: Kůže: Plíce: Urogenitální: Epistaxe, trombocytopenie Pruritus, urtikarie Plicní fibróza, pneumonitis Vaginální ulcerace Zřídkavé (<1/1000) Všeobecné: CNS: Jiné: Impotence Deprese, zmatenost Snížení libida, herpes zoster Poruchy kůže a podkožní tkáně: erytematózní vyrážka, pruritus, urtikarie, fotosenzitivita, změny pigmentace, alopecie, ekchymóza, teleangiektasie, akné, furunkulóza. Při současném vystavení se ultrafialovému záření může dojít ke zhoršení psoriázy. U psoriatiků byly hlášeny ulcerace kůže. U kůže poškozené ozářením nebo sluncem byly hlášeny případy obnovení lézí. Byly hlášeny ojedinělé případy Stevens-Johnsonova syndromu a epidermální nekrolýzy. Poruchy krve a lymfatického systému: útlum kostní dřeně se nejčastěji projevuje jako leukopenie, může se však vyskytnout i trombocytopenie, anémie nebo jakákoliv jejich kombinace. Výsledkem mohou být infekce nebo septikémie a krvácení z různých míst. Byla hlášena hypogamaglobulinémie. Gastrointestinální poruchy: může se vyskytnout mukositida (nejčastěji stomatitida, i když byla popsána i gingivitis, faryngitida a dokonce i enteritida, intestinální ulcerace a krvácení).Ve vzácných případech vedl účinek methotrexatu na střevní sliznici k malabsorpci anebo k toxickému megakolonu. Rovněž se může vyskytnout nausea, anorexie a zvracení a/anebo průjmy. Poruchy jater a žlučových cest: často dochází k reverzibilnímu zvýšení transamináz. Může se rozvinout (obvykle po chronickém podávání) jaterní toxicita, která vede k významnému zvýšení jaterních enzymů, akutní atrofii jater, tukové přeměně, periportální fibróze nebo cirhóze až ke smrti. Poruchy ledvin a močových cest: po podání methotrexatu (obvykle vysokých dávek) může dojít k rozvoji renálního selhání a urémie. Byly rovněž hlášeny případy vaginitidy, vaginálních ulcerací, cystitidy, hematurie a nefropatie. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: občas se může vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitis, často spojená s eosinofilií. Byly popsány i případy úmrtí na toto onemocnění. Po perorálním i intratekálním podání byl rovněž hlášen i akutní plicní edém. Vzácná je plicní fibróza. Po vysokých dávkách byl popsán syndrom spočívající v pleuritické bolesti a pleurálního ztluštění. Poruchy nervového systému: vyskytly se bolesti hlavy, ospalost a rozmazané vidění. Příležitostně byly hlášeny po podání nízkých dávek methotrexatu přechodné mírné kognitivní poruchy, poruchy nálady nebo neobvyklé pocity v hlavě. Po podání vysokých dávek se rovněž vyskytly příhody jako afasie, paréza, hemiparéza a křeče. Nežádoucí účinky vyskytující se zejména po intratekálním podání: Akutní: chemická arachnoiditis projevující se jako bolesti hlavy, bolesti zad nebo ramen, rigidita šíje a horečka. Subakutní: může se projevovat parézou (obvykle přechodnou), paraplegií, obrnou a cerebelární dysfunkcí. Chronická: leukoencefalopatie projevující se předrážděností, zmateností, ataxií, spasticitou, příležitostně křečemi, demencí, somnolencí, komatem a vzácně končící smrtí. Existují důkazy, že kombinace ozáření hlavy a intratekálního podání methotrexatu zvyšuje výskyt leukoencefalopatie. Byly hlášeny další reakce související nebo připisované methotrexatu, jako je osteoporóza, patologická (obvykle megaloblastová) morfologie červených krvinek, urychlení rozvoje diabetu, další metabolické změny a náhlá smrt. Kancerogeneze, mutageneze a zhoršení fertility: Bylo popsáno, že methotrexat způsobuje poškození chromozomů ve zvířecích somatických buňkách a v kostní dřeni u lidí – tyto účinky jsou přechodné a reverzibilní. U pacientů léčených methotrexatem to může způsobit zvýšené riziko neoplasie (lymfom, obvykle reverzibilní), však neexistují dostatečné důkazy pro vyslovení konečných závěrů. Bylo hlášeno, že methotrexat způsobuje zhoršení fertility, oligospermii, poruchy menstruace a amenoreu u lidí během léčby a po krátkou dobu po vysazení. Methotrexat dále způsobuje u lidí embryotoxicitu, potraty a defekty plodu. Je proto třeba, aby pacientky ve fertilním věku byly dobře informovány o možných rizicích účinku methotrexatu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software