salt:hasText
| - Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, je třeba okamžitě ukončit léčbu.
Frekvence výskytu je definována takto:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100 to <1/10)
méně časté (≥1/1,000 to <1/100)
vzácné (≥1/10,000 to <1/1,000)
velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Gastrointestinální poruchy
Časté
Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, epigastrická bolest, plynatost, nechutenství
Vzácné
Gastritida, gastrointestinální krvácení, hemateméza, krvavý průjem, melena, peptický vřed s nebo bez krvácení nebo perforací
Velmi vzácné
Kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, glositida, poškození jícnu, diafragma-like střevní striktury, pankreatitida
Poruchy nervového systému
Časté
Bolesti hlavy, závratě
Méně časté
Ospalost a zvýšená únava
Velmi vzácné
Poruchy čití a chuti, parestézie, poruchy paměti, dezorientace, rozmazané vidění, diplopie, poruchy sluchu, tinitus, nespavost, noční můry, podrážděnost, křeče, deprese, psychotické reakce a úzkost, aseptická meningitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Exantém
Vzácně
Kopřivka
Velmi vzácné
Izolované případy bulózních reakcí, ekzému, erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, erythroderma, ztráta vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura a alergická purpura
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Potíže v místě vpichu jako lokální bolest nebo zatvrdnutí
Velmi vzácné
Lokální nekrolýza a vznik abscesu
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Zvýšení laboratorních hodnot sérových aminotransferáz (ALT, AST)
Vzácně
Poruchy funkce jater včetně hepatitidy, v ojedinělých případech akutní, s nebo bez žloutenky
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anemie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaktické / anafylaktoidní systémové reakce, včetně hypotenze
Respirační hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
Bronchospasmus
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné
Impotence
Srdeční poruchy
Velmi vzácné
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu, viz bod 4.4).
(cs)
|